ADC Therapeutics berichtet über die Finanzergebnisse des dritten Quartals 2023 und gibt aktuelle Geschäftsinformationen bekannt

Der Umsatz von ZYNLONTA^®1 im 3. Quartal 2023 in Höhe von 14,3 Mio. USD spiegelt die Unterbrechung nach der Umstrukturierung der kommerziellen Organisation, den verstärkten Wettbewerb und die höheren Brutto-Netto-Abzüge wider

Die Betriebskosten sanken im Jahresvergleich um 23 %² aufgrund von Portfoliopriorisierung und operativer Effizienzsteigerung; erwartete Liquiditätsreichweite bis Mitte 2025

Priorisierte Pipeline schreitet voran mit ersten Daten aus LOTIS-7 und Studien zu ADCT-601, das auf AXL abzielt, und ADCT-901, das auf KAAG1 abzielt, voraussichtlich im 1. Halbjahr 2024

Das Unternehmen veranstaltet heute um 8:30 Uhr (EST) eine Telefonkonferenz

LAUSANNE, Schweiz, Nov. 09, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT) hat heute die Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2023 bekanntgegeben und über den aktuellen Geschäftsverlauf informiert.

„Im dritten Quartal haben wir die neue kommerzielle Strategie vollständig umgesetzt, unsere vorrangigen Pipeline-Programme vorangetrieben und die operative Effizienz weiter verbessert“, so Ameet Mallik, Chief Executive Officer von ADC Therapeutics. „Wir sind zuversichtlich, dass die Umstrukturierung des Geschäftsmodells und die daraus resultierenden Störungen, die bis ins dritte Quartal andauerten, notwendig waren, um den potenziellen längerfristigen Wert von ZYNLONTA^® voll auszuschöpfen, und wir erwarten in den kommenden Quartalen ein Wachstum in einem zunehmend wettbewerbsintensiven Umfeld. Wir haben einen klaren Fahrplan, da wir uns im Jahr 2024 mehreren potenziell wertsteigernden Katalysatoren nähern. Dazu gehören die Daten der LOTIS-7-Studie für ZYNLONTA in Kombination mit bispezifischen Substanzen, ADCT-601 für AXL, ADCT-901 für KAAG1 und ADCT-602 für CD22.“

Jüngste Höhepunkte und Entwicklungen

ZYNLONTA^® (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl)

• ZYNLONTA erzielte im dritten Quartal 2023 einen Nettoumsatz von 14,3 Mio. USD, was einem Rückgang von 33,1 % gegenüber dem dritten Quartal 2022 entspricht. Der Rückgang ist auf eine längere Zeit der Unterbrechung nach der Umstrukturierung der kommerziellen Organisation, den verstärkten Wettbewerb und die höheren Brutto-Netto-Abzüge wider. Dies wurde teilweise durch einen leichten Preisanstieg ausgeglichen.
  

• Auf der elften Jahrestagung der Society of Hematologic Oncology (SOHO 2023) im September wurden die aktualisierten Sicherheitsergebnisse der bestätigenden Phase-III-Studie LOTIS-5 in Kombination mit Rituximab vorgestellt. Sie zeigten eine 80%ige Gesamtansprechrate, eine 50%ige vollständige Ansprechrate und eine mediane Dauer des Ansprechens von 8,0 Monaten ohne neue Sicherheitssignale.

• Für die LOTIS-7-Studie mit ZYNLONTA in Kombination mit den bispezifischen Antikörpern Glofitamab oder Mosunetuzumab zur Behandlung von Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), follikulärem Lymphom (FL) und Marginalzonen-Lymphom (MZL) werden derzeit aktiv Patienten aufgenommen.
• Der Partner des Unternehmens, die Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC), beteiligte sich an der bestätigenden Phase-III-Studie LOTIS-5 zu ZYNLONTA in Kombination mit Rituximab bei DLBCL-Patienten in der Zweitlinie oder später, die für eine Transplantation nicht in Frage kommen, in Japan.
• Ein Abstract der von der American Society of Hematology (ASH) initiierten Studie an der University of Miami, in der ZYNLONTA in Kombination mit Rituximab bei rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom mit hohem Risiko untersucht wurde, zeigte, dass die Kombination gut vertragen wurde. Die Gesamtansprechrate lag in Woche 12 bei 95 % und in Woche 21 lag die metabolische Komplettansprechrate bei 86 %.
  

Pipeline

• ADCT-601 (gegen AXL gerichtet): Die Dosiseskalation bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und Sarkom schreitet voran. Die maximal verträgliche Dosis wurde noch nicht erreicht, und der immunhistochemische (IHC) Test befindet sich in der abschließenden Validierung. Auf der Grundlage präklinischer Daten wird eine Bauchspeicheldrüsenkrebs-Kohorte mit einer angereicherten Patientenpopulation hinzugefügt.
• ADCT-901 (gegen KAAG1 gerichtet): Die Dosiseskalation schreitet voran und der IHC-Test befindet sich in der abschließenden Validierung.
• ADCT-602 (gegen CD22 gerichtet): Die Dosiseskalation und Ausweitung der Phase-I-Studie in Zusammenarbeit mit MD Anderson Cancer schreitet voran, und es werden weitere klinische Studienzentren hinzugefügt, um die Rekrutierung zu beschleunigen.
  

Prognose
Das Unternehmen folgt auf der Grundlage seines aktuellen Geschäftsplans der folgenden Prognose:

• Anhaltender Rückgang der Gesamtbetriebskosten für die Jahre 2023 und 2024 im Vergleich zu 2022 erwartet
• Erwartete Liquidität bis Mitte 2025

Bevorstehende erwartete Meilensteine

ZYNLONTA

• Abschluss der Rekrutierung für die Phase-III-Studie LOTIS-5 im Jahr 2024
• Erste Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus der LOTIS-7-Studie im 1. Halbjahr 2024

Pipeline

ADCT-601 (gegen AXL)

• Erste Daten aus der Phase-I-Studie im 1. Halbjahr 2024
  

ADCT-901 (gegen KAAG1)

• Erste Daten aus der Phase-I-Studie im 1. Halbjahr 2024
  

ADCT-602 (gegen CD22)

• Zusätzliche Daten aus der Phase-I-Studie im 1. Halbjahr 2024
  

Finanzergebnisse des dritten Quartals 2023

Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente

Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich zum 30. September 2023 auf 310,4 Mio. USD, verglichen mit 326,4 Mio. USD zum 31. Dezember 2022. Das Unternehmen geht weiterhin davon aus, dass sich seine Liquiditätsreserven bis Mitte 2025 erstrecken werden.

Produkterlöse

Der Nettoumsatz mit Produkten belief sich in dem am 30. September 2023 zu Ende gegangenen Quartal auf 14,3 Mio. USD, verglichen mit 21,3 Mio. USD im gleichen Quartal 2022. Die Nettoprodukterlöse beziehen sich auf die Verkäufe von ZYNLONTA in den USA. Der Rückgang um 7,1 Mio. USD im Quartal war in erster Linie auf ein geringeres Umsatzvolumen zurückzuführen, das durch die längere Unterbrechung nach der Umstrukturierung der Handelsorganisation, den verstärkten Wettbewerb sowie höhere Brutto-Netto-Abzüge beeinflusst wurde, was teilweise durch einen leicht höheren Preis ausgeglichen wurde.

Lizenzeinnahmen und -gebühren

Die Lizenzeinnahmen und -gebühren beliefen sich in dem am 30. September 2023 beendeten Quartal auf 0,2 Mio. USD, im Vergleich zu 55,0 Mio. USD im gleichen Quartal 2022. Im Juli 2022 schloss das Unternehmen eine exklusive Lizenzvereinbarung mit Sobi für die Entwicklung und Vermarktung von ZYNLONTA für alle hämatologischen und soliden Tumorindikationen außerhalb der USA, des Großraums China, Singapur und Japan ab. Im Rahmen der Vereinbarung erhielt das Unternehmen in dem am 30. September 2022 beendeten Quartal eine Vorauszahlung von 55,0 Mio. USD.

Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F)

Die F betrugen 28,4 Mio. USD für das Quartal zum 30. September 2023, im Vergleich zut 41,7 Mio. USD für das gleiche Quartal 2022. Die F sanken aufgrund geringerer Investitionen in Camidanlumab Tesirin (Cami) sowie aufgrund von Produktivitätsinitiativen und gezielten Investitionen in priorisierte Entwicklungsprogramme. Der Rückgang der F im Zusammenhang mit Cami ist in erster Linie auf den Abschluss der Phase-II-Studie im Jahr 2022 und die Entscheidung des Unternehmens zurückzuführen, das Programm zu pausieren, während es das Feedback der FDA auswertete, während es weiterhin einen potenziellen Zulassungsweg prüft und einen Partner für die weitere Entwicklung dieses Programms sucht.

Die F im dritten Quartal 2023 sanken auch aufgrund geringerer aktienbasierter Vergütungsaufwendungen infolge von Schwankungen des Aktienkurses und der Verwirkung von Prämien im Zusammenhang mit freiwilligen Kündigungen.

Aufwendungen für Vertrieb und Marketing (V)

Die Aufwendungen für Vertrieb und Marketing betrugen 13,7 Mio. USD für das Quartal zum 30. September 2023, im Vergleich zu 16,8 Mio. USD für das gleiche Quartal 2022. Der Rückgang der Aufwendungen für Vertrieb und Marketing für das Quartal war in erster Linie auf niedrigere aktienbasierte Vergütungsaufwendungen zurückzuführen, die sich aus Schwankungen des Aktienkurses und dem Verfall von Prämien im Zusammenhang mit freiwilligen Kündigungen ergaben, sowie auf niedrigere Löhne und Sozialleistungen.

Allgemeine und administrative Aufwendungen

Die allgemeinen und administrativen Aufwendungen beliefen sich in dem am 30. September 2023 beendeten Quartal auf 9,4 Mio. USD, verglichen mit 19,6 Mio. USD im gleichen Quartal 2022. Die allgemeinen und administrativen Aufwendungen sanken im dritten Quartal 2023 vor allem aufgrund geringerer aktienbasierter Vergütungsaufwendungen aufgrund von Schwankungen des Aktienkurses und des Verfalls von Prämien im Zusammenhang mit freiwilligen Kündigungen sowie aufgrund geringerer Löhne und Sozialleistungen.

Nettoverlust und bereinigter Nettoverlust

Der Nettoverlust betrug 47,8 Mio. USD oder 0,58 USD pro unverwässerter und verwässerter Aktie für das Quartal zum 30. September 2023. Dies steht im Vergleich zu einem Nettoverlust von 50,6 Mio. USD oder einem Nettoverlust von 0,65 USD pro unverwässerter und verwässerter Aktie im gleichen Quartal 2022. Der Rückgang des Nettoverlustes für das Quartal zum 30. September 2023 im Vergleich zum gleichen Quartal 2022 ist auf einen nicht zahlungswirksamen Verlust im Zusammenhang mit der Tilgung unserer Wandelanleihen und Derivate im dritten Quartal 2022 in Verbindung mit der Restrukturierung bestehender Kredite sowie auf niedrigere Betriebskosten im dritten Quartal 2023 zurückzuführen, die niedrigere nicht zahlungswirksame Aufwendungen im Zusammenhang mit aktienbasierter Vergütung enthielten. Der Rückgang des Nettoverlustes wurde teilweise durch niedrigere Einnahmen im dritten Quartal 2023 ausgeglichen.

Der bereinigte Nettoverlust belief sich auf 33,8 Mio. USD oder einen bereinigten Nettoverlust von 0,41 USD pro unverwässerter und verwässerter Aktie für das Quartal zum 30. September 2023. Im Vergleich dazu betrug der bereinigte Nettogewinn 10,3 Mio. USD oder 0,13 USD pro unverwässerter und verwässerter Aktie im gleichen Quartal 2022. Der Anstieg des bereinigten Nettoverlustes ist in erster Linie auf die niedrigeren Umsätze im dritten Quartal 2023 zurückzuführen, die teilweise durch niedrigere Betriebskosten ausgeglichen wurden.

Details zur Telefonkonferenz

Das Management von ADC Therapeutics wird heute um 8:30 EST Uhr eine Telefonkonferenz und einen Live-Audio-Webcast veranstalten, um die Finanzergebnisse des dritten Quartals 2023 zu erörtern und ein Unternehmensupdate zu geben. Um an der Telefonkonferenz teilzunehmen, registrieren Sie sich bitte hier. Registrierte Teilnehmer erhalten die Einwahlnummer und die eindeutige PIN. Es wird empfohlen, sich 10 Minuten vor der Veranstaltung anzumelden, aber Sie können sich auch jederzeit vorher anmelden. Ein Live-Webcast der Telefonkonferenz wird unter „Events Presentations“ im Investorenbereich der ADC Therapeutics-Website unter ir.adctherapeutics.com verfügbar sein. Der archivierte Webcast wird für 30 Tage nach der Telefonkonferenz verfügbar sein.

Über ZYNLONTA^® (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl)

ZYNLONTA^® ist ein gegen CD19 gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK). Sobald ZYNLONTA an eine CD19-exprimierende Zelle gebunden ist, wird es von der Zelle internalisiert, wobei Enzyme eine Pyrrolobenzodiazepin (PBD)-Nutzlast freisetzen. Die wirksame Nutzlast bindet an die Nebenrille der DNA mit geringer Verzerrung, so dass sie für DNA-Reparaturmechanismen weniger sichtbar ist. Dies führt letztendlich zu einem Stillstand des Zellzyklus und zum Tod der Tumorzellen.

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) haben ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (r/r) großzelligem B-Zell-Lymphom nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien, einschließlich nicht anderweitig spezifiziertem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), DLBCL, das aus einem niedriggradigen Lymphom hervorgeht, und auch hochgradigem B-Zell-Lymphom zugelassen. Die Studie umfasste ein breites Spektrum stark vorbehandelter Patienten (im Median drei vorherige Therapielinien) mit schwer behandelbarer Krankheit, darunter Patienten, die auf die Erstlinientherapie nicht ansprachen, Patienten, die auf alle vorherigen Therapielinien refraktär waren, Patienten mit Doppel-/Dreifach-Hit-Genetik und Patienten, die vor ihrer Behandlung mit ZYNLONTA eine Stammzelltransplantation und eine CAR-T-Therapie erhielten. Diese Indikation ist von der FDA im Rahmen eines beschleunigten Zulassungsverfahrens und in der Europäischen Union im Rahmen einer bedingten Zulassung auf der Grundlage der Gesamtansprechrate zugelassen. Die weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in einer Bestätigungsstudie abhängig gemacht werden. Bitte lesen Sie die vollständigen Verschreibungsinformationen einschließlich wichtiger Sicherheitsinformationen über ZYNLONTA unter www.ZYNLONTA.com.

ZYNLONTA wird auch als therapeutische Option in Kombinationsstudien bei anderen B-Zell-Tumoren und früheren Therapielinien untersucht.

Über ADC Therapeutics

ADC Therapeutics (NYSE: ADCT) ist ein weltweit führendes, im kommerziellen Stadium tätiges Unternehmen und Pionier auf dem Gebiet der Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (AWK). Das Unternehmen entwickelt seine proprietäre AWK-Technologie weiter, um das Behandlungsparadigma für Patienten mit hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren zu verändern.

Das auf CD19 abzielende ADC ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) von ADC Therapeutics erhielt von der FDA eine beschleunigte Zulassung und von der Europäischen Kommission eine bedingte Zulassung für die Behandlung des rezidivierten oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms nach zwei oder mehr Linien systemischer Therapie. ZYNLONTA befindet sich auch in der Entwicklung in Kombination mit anderen Wirkstoffen und in früheren Therapielinien. Zusätzlich zu ZYNLONTA hat ADC Therapeutics mehrere AWK in der laufenden klinischen und präklinischen Entwicklung.

ADC Therapeutics hat seinen Sitz in Lausanne (Biopôle), Schweiz, und verfügt über Niederlassungen in London, der San Francisco Bay Area und New Jersey. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte https://adctherapeutics.com/ und folgen Sie dem Unternehmen auf LinkedIn.

ZYNLONTA^® ist eine eingetragene Marke von ADC Therapeutics SA.

Verwendung von Nicht-IFRS-Finanzkennzahlen

Zusätzlich zu den Finanzinformationen, die in Übereinstimmung mit IFRS erstellt wurden, enthält dieses Dokument auch bestimmte Nicht-IFRS-Kennzahlen, die auf der Sichtweise des Managements auf die Leistung basieren:

• Bereinigte Gesamtbetriebskosten
• Bereinigter Nettoverlust
• Bereinigter Nettoverlust pro Aktie
  

Das Management verwendet solche Kennzahlen intern, um unsere operative Leistung zu überwachen und zu bewerten, zukünftige Betriebspläne zu erstellen und strategische Entscheidungen über die Kapitalallokation zu treffen. Wir sind der Ansicht, dass diese bereinigten Finanzkennzahlen Investoren und anderen Personen nützliche Informationen bieten, um unsere operativen Ergebnisse in der gleichen Weise wie unser Management zu verstehen und zu bewerten, und dass sie die Vergleichbarkeit der operativen Leistung sowohl in vergangenen als auch in zukünftigen Berichtszeiträumen erleichtern. Diese Nicht-IFRS-Kennzahlen sind nur bedingt als Finanzkennzahlen geeignet und sollten zusätzlich zu den nach IFRS erstellten Informationen und nicht isoliert oder als Ersatz für diese betrachtet werden. Bei der Erstellung dieser ergänzenden Nicht-IFRS-Kennzahlen schließt das Management in der Regel bestimmte IFRS-Posten aus, die nach Ansicht des Managements keinen Hinweis auf unsere laufende operative Leistung geben. Darüber hinaus betrachtet die Geschäftsleitung diese IFRS-Posten nicht als normale, wiederkehrende Cash-Betriebsausgaben; diese Posten entsprechen jedoch möglicherweise nicht der IFRS-Definition von ungewöhnlichen oder nicht wiederkehrenden Posten. Da Nicht-IFRS-Finanzkennzahlen keine standardisierten Definitionen und Bedeutungen haben, können sie sich von den Nicht-IFRS-Finanzkennzahlen anderer Unternehmen unterscheiden, was ihre Nützlichkeit als vergleichende Finanzkennzahlen verringert. Aufgrund dieser Einschränkungen sollten Sie diese bereinigten Finanzkennzahlen neben anderen IFRS-Finanzkennzahlen betrachten.

Die folgenden Posten sind vom bereinigten Nettoverlust und dem bereinigten Nettoverlust je Aktie ausgeschlossen:

Aufwand für aktienbasierte Vergütungen: Wir schließen den Aufwand für aktienbasierte Vergütungen aus unseren bereinigten Finanzkennzahlen aus, da der Aufwand für aktienbasierte Vergütungen, der nicht zahlungswirksam ist, von Periode zu Periode aufgrund von Faktoren schwankt, die nicht in unserem Einflussbereich liegen, wie z. B. der Aktienkurs zum Zeitpunkt der Ausgabe der aktienbasierten Vergütungen. Der Aufwand für aktienbasierte Vergütungen war und wird auch in absehbarer Zukunft ein wiederkehrender Aufwand in unserem Geschäft und ein wichtiger Bestandteil unserer Vergütungsstrategie sein.

Bestimmte andere Posten: Wir schließen aus unseren bereinigten Finanzkennzahlen bestimmte andere wesentliche Posten aus, von denen wir glauben, dass sie nicht die Performance unseres Geschäfts darstellen. Solche Posten werden von der Geschäftsleitung auf individueller Basis sowohl nach quantitativen als auch nach qualitativen Aspekten ihrer Natur bewertet. Ohne Anspruch auf Vollständigkeit zu erheben, sind Beispiele für bestimmte andere wesentliche Posten, die von unseren bereinigten Finanzkennzahlen ausgeschlossen sind: Änderungen des Marktwerts von Derivaten und Optionsscheinverpflichtungen und der effektive Zinsaufwand im Zusammenhang mit der Kreditvereinbarung mit Deerfield und der vorrangig besicherten Kreditfazilität sowie der effektive Zinsaufwand und die kumulativen Nachholanpassungen im Zusammenhang mit der aufgeschobenen Lizenzgebührverpflichtung im Rahmen der Lizenzkaufvereinbarung mit HealthCare Royalty Partners.

In der beigefügten Überleitung von IFRS-Kennzahlen zu Nicht-IFRS-Kennzahlen finden Sie Erläuterungen zu den Beträgen, die bei der Ermittlung der Nicht-IFRS-Kennzahlen ausgeschlossen und einbezogen wurden.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der Safe-Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. In einigen Fällen können Sie zukunftsgerichtete Aussagen an Begriffen wie „können“, „werden“, „sollten“, „würden“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „planen“, „antizipieren“, „glauben“, „schätzen“, „vorhersagen“, „potenziell“, „scheinen“, „anstreben“, „zukünftig“, „fortsetzen“ oder „erscheinen“ oder der Verneinung dieser Begriffe oder ähnlicher Ausdrücke erkennen, obwohl nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese identifizierenden Wörter enthalten. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen bestimmten Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den beschriebenen abweichen. Zu den Faktoren, die solche Unterschiede verursachen können, gehören unter anderem: die Fähigkeit des Unternehmens, den Mangel zu beheben und die NYSE-Notierungsstandards wieder einzuhalten und die Stammaktien des Unternehmens weiterhin an der NYSE zu notieren; der Erfolg der aktualisierten Unternehmensstrategie des Unternehmens, einschließlich operativer Effizienz, Kapitaleinsatz und Portfoliopriorisierung; die Fähigkeit des Unternehmens, die Senkung der Gesamtbetriebskosten für 2023 und 2024 zu erreichen, die erwartete Liquiditätsreserve bis Mitte 2025, die Wirksamkeit der neuen kommerziellen Markteinführungsstrategie, den Wettbewerb durch neue Technologien, die Fähigkeit des Unternehmens, den Umsatz von ZYNLONTA^® in den Vereinigten Staaten zu steigern; die Fähigkeit der schwedischen Orphan Biovitrum AB (Sobi^®), ZYNLONTA^® im Europäischen Wirtschaftsraum erfolgreich zu vermarkten, sowie die Marktakzeptanz, eine angemessene Kostenerstattung und künftige Einnahmen aus diesem Produkt; die Genehmigung der von Overland ADCT BioPharma eingereichten BLA für ZYNLONTA^® in China durch die NMPA und künftige Einnahmen daraus, die Fähigkeit unserer strategischen Partner, einschließlich der Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, die behördliche Zulassung für ZYNLONTA^® in ausländischen Gerichtsbarkeiten zu erhalten, sowie der Zeitpunkt und die Höhe künftiger Einnahmen und Zahlungen an uns aus solchen Partnerschaften; die Fähigkeit des Unternehmens, seine Produkte in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften zu vermarkten; die Erwartungen des Unternehmens in Bezug auf die Auswirkungen des Infrastructure Investment and Jobs Act; der Zeitplan und die Ergebnisse der Forschungsprojekte oder klinischen Studien des Unternehmens oder seiner Partner, einschließlich LOTIS 5 und 7, ADCT 901, 601 und 602, die Auswirkungen, wenn überhaupt, der Abbruch der LOTIS-9-Studie, Maßnahmen der FDA oder ausländischer Zulassungsbehörden in Bezug auf die Produkte oder Produktkandidaten des Unternehmens, der Zeitplan und das Ergebnis von Zulassungsanträgen für die Produkte oder Produktkandidaten des Unternehmens; die Fähigkeit, klinische Studien innerhalb des erwarteten Zeitrahmens abzuschließen, wenn überhaupt, und deren Ergebnisse; prognostizierte Einnahmen und Ausgaben; die Verschuldung des Unternehmens, einschließlich Healthcare Royalty Management und Blue Owl- und Oaktree-Fazilitäten, und die Beschränkungen, die den Aktivitäten des Unternehmens durch diese Verschuldung auferlegt werden, die Fähigkeit, diese Verschuldung zurückzuzahlen und die erheblichen Barmittel, die zur Bedienung dieser Verschuldung erforderlich sind; und die Fähigkeit des Unternehmens, finanzielle und andere Ressourcen für seine Forschungs-, Entwicklungs-, klinischen und kommerziellen Aktivitäten zu erhalten. Weitere Informationen zu diesen und anderen Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten abweichen, finden Sie im Abschnitt „Risikofaktoren“ im Jahresbericht des Unternehmens auf Formular 20-F und in den anderen regelmäßigen Berichten und Einreichungen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission. Diese Aussagen sind mit bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren verbunden, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen, Erfolge oder Aussichten erheblich von den zukünftigen Ergebnissen, Leistungen, Erfolgen oder Aussichten abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert wurden. Das Unternehmen warnt Anleger davor, sich auf die in diesem Dokument enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Das Unternehmen ist nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu revidieren oder zu aktualisieren, um sie an Ereignisse oder Umstände nach dem Datum dieser Pressemitteilung anzupassen, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.

ADC Therapeutics SA
Verkürzte konsolidierte Zwischenergebnisrechnung (ungeprüft)
(in Tsd. USD mit Ausnahme der Angaben je Aktie)

ADC Therapeutics SA
Verkürzte konsolidierte Zwischenbilanz (ungeprüft)
(in Tsd. USD)

ADC Therapeutics SA
Überleitung von IFRS-Kennzahlen zu Nicht-IFRS-Kennzahlen (ungeprüft)
(in Tsd. USD mit Ausnahme der Angaben zur Aktie und je Aktie)

(i) Der aktienbasierte Vergütungsaufwand stellt die Kosten für die an unsere Direktoren, Führungskräfte und Mitarbeiter ausgegebenen Aktienzuteilungen dar. Der beizulegende Zeitwert der Prämien wird zum Zeitpunkt der Gewährung der Prämie berechnet, einschließlich aller Markt- und sonstigen Leistungsbedingungen, und wird über den Erdienungszeitraum der Prämie durch eine Belastung der Gewinn- und Verlustrechnung und eine entsprechende Erhöhung der sonstigen Rücklagen im Eigenkapital erfasst. Diese Buchungen sind nicht zahlungswirksam.

(ii) Die Veränderung des beizulegenden Zeitwerts der Derivate auf das Wandeldarlehen, der Optionsscheine auf die vorrangig besicherte Kreditfazilität und der Deerfield-Optionsscheinverpflichtung ergibt sich aus der Bewertung am Ende jeder Rechnungsperiode. Es gibt mehrere Inputs für diese Bewertungen, aber diejenigen, die am wahrscheinlichsten zu signifikanten Änderungen der Bewertungen führen, sind Änderungen im Wert des zugrunde liegenden Instruments (d. h. Änderungen im Preis unserer Stammaktien) und Änderungen in der erwarteten Volatilität dieses Preises. Diese Buchungen sind nicht zahlungswirksam.

(iii) Infolge der am 15. August 2022 abgeschlossenen Umtauschvereinbarung verbuchte das Unternehmen einen Tilgungsverlust, der sich in erster Linie aus der Differenz zwischen dem Gesamtnennbetrag und dem Buchwert der Wandeldarlehen und der Ausstiegsgebühr sowie den nicht gezahlten Zinszahlungen bis zum Fälligkeitstermin zusammensetzt.

(iv) Der effektive Zinsaufwand für Wandeldarlehen und vorrangig besicherte Laufzeitdarlehen bezieht sich auf den Wertzuwachs unserer Darlehen gemäß der Methode der fortgeführten Anschaffungskosten.

(v) Die Transaktionskosten, die der Optionsverpflichtung der vorrangig besicherten Kreditfazilität zugeordnet sind, entsprechen den tatsächlichen Kosten. Wir glauben nicht, dass diese Kosten die Leistung unseres laufenden Geschäfts widerspiegeln.

(vi) Der Zinsaufwand für aufgeschobene Lizenzgebühren bezieht sich auf die Aufzinsung unserer aufgeschobenen Lizenzgebührenverpflichtung gemäß dem Lizenzkaufvertrag mit HCR und der kumulative Aufwand für die Nachholanpassung (Ertrag) bezieht sich auf Änderungen der erwarteten Zahlungen an HCR auf der Grundlage einer regelmäßigen Bewertung unserer zugrunde liegenden Umsatzprognosen.

KONTAKTE:

Anleger
Eugenia Litz
ADC Therapeutics
[email protected]
44 7879 627205
1 908-723-2350

Medien
Nicole Riley
ADC Therapeutics
[email protected]
1 862-926-9040

(1) Loncastuximab-Tesirin-Lpyl; (2) auf Nicht-IFRS-Basis oder 35 % auf IFRS-Basis einschließlich aktienbasierter Vergütungsaufwendungen. Siehe Überleitung von IFRS-Kennzahlen zu Nicht-IFRS-Kennzahlen in den beigefügten Finanztabellen 

Quelle Hugin