ADC Therapeutics berichtet Finanzergebnisse des zweiten Quartals 2023 und gibt aktuelle Geschäftsinformationen bekannt

ZYNLONTA^®1-Nettoumsatz für das 2. Quartal 2023 steigt im Jahresvergleich um 11 %; Implementierung einer neuen Vermarktungsstrategie im Quartal zur Unterstützung des Wachstums

Der Betriebsaufwand sank im Jahresvergleich um 20 %² aufgrund von Portfoliopriorisierung und organisatorischen Effizienzsteigerungen

Pipeline schreitet voran, erste Daten aus den klinischen Studien von LOTIS-7, ADCT-601 gegen AXL und ADCT-901 gegen KAAG1 werden für 2024 erwartet

Das Unternehmen veranstaltet heute um 8:30 Uhr EDT eine Telefonkonferenz

LAUSANNE, Schweiz, Aug. 10, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT) hat heute die Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2023 bekanntgegeben und über den aktuellen Geschäftsverlauf informiert.

„Wir konzentrieren uns weiterhin darauf, in den nächsten 12 Monaten den potenziellen Wert mehrerer laufender Initiativen zu erschließen“, so Ameet Mallik, Chief Executive Officer von ADC Therapeutics. „Im zweiten Quartal haben wir unsere Unternehmens- und Kapitalallokationsstrategie umgesetzt, die unsere Prozesse gestrafft und unsere kurzfristigen klinischen Katalysatoren in den Vordergrund gestellt hat. Wir haben ein neues kommerzielles Vermarktungsmodell eingeführt, die Investitionen in wichtige Pipeline-Programme erhöht, unsere Organisation effizienter gestaltet und unsere Kapitalressourcen gestärkt. Unsere laufenden klinischen Studien zu ZYNLONTA in früheren Linien und Kombinationen sowie unsere Pipeline-Programme, die sich in einem früheren Stadium befinden, werden voraussichtlich im Jahr 2024 wichtige Meilensteine erreichen. Wir freuen uns darauf, Sie über unsere Fortschritte auf dem Laufenden zu halten.“

Jüngste Höhepunkte und Entwicklungen

ZYNLONTA^® (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl)

• ZYNLONTA erzielte im zweiten Quartal 2023 einen Nettoumsatz von 19,2 Mio. USD, was einem Anstieg von 11 % gegenüber dem zweiten Quartal 2022 entspricht. Das Wachstum wurde teilweise durch höhere Brutto-Netto-Erlösschmälerungen aufgrund der neuen Medicare Part B Richtlinie für nicht mehr benötigte Medikamente, die am 1. Januar 2023 in Kraft tritt, und durch Verträge mit Gruppeneinkaufsorganisationen ausgeglichen. Im Vergleich zum Vorquartal stieg der Nettoumsatz um 1,3 % und das Volumen um 3,4 %.
• Der Partner des Unternehmens, Sobi, hat mit der Einführung in Deutschland im zweiten Quartal 2023 den ersten kommerziellen Verkauf von ZYNLONTA in Europa abgeschlossen. Der erste kommerzielle Verkauf in der Europäischen Union löste eine Meilensteinzahlung in Höhe von 75 Mio. USD an das Unternehmen durch HealthCare Royalty Partners im Rahmen des Lizenzvertrags aus.
• Der von Overland ADCT BioPharma eingereichte Lizenzantrag für Biologika für ZYNLONTA wurde von der nationalen Gesundheitsbehörde Chinas (NMPA) für die Indikation rezidiviertes oder refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien zur Einreichung angenommen. Der Lizenzantrag für Biologika wurde von der NMPA eine vorrangige Prüfung gewährt.
• Im zweiten Quartal hat der Partner des Unternehmens, die Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC), die Phase I/II-Übergangsstudie für ZYNLONTA in Japan begonnen.
• Das Unternehmen gab seinen Plan bekannt, die Phase-II-Studie LOTIS-9, in der ZYNLONTA in Kombination mit Rituximab bei untauglichen oder gebrechlichen Patienten mit zuvor unbehandeltem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) untersucht wird, abzubrechen. Die US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat die Studie für die Aufnahme neuer Patienten teilweise gestoppt, wird aber Patienten, die bereits behandelt werden und einen klinischen Nutzen haben, erlauben, die Therapie nach einer erneuten Prüfung weiterzuführen. Nach Abschluss der Behandlung aller Patienten, die erneut an der Studie teilnehmen, wird das Unternehmen die notwendigen Schritte unternehmen, um die Studie zu beenden.
• Das unabhängige Datenüberwachungskomitee (IDMC) von LOTIS-5 hat die unverblindeten Daten auf einer regulär anberaumten Sitzung Ende Juli überprüft und festgestellt, dass die Studie wie geplant fortgesetzt werden sollte. Sie haben auch festgestellt, dass die Studien LOTIS-9 und LOTIS-5 sehr unterschiedliche Patientengruppen ansprechen.

Pipeline

• ADCT-601 (gegen AXL): Die Dosiseskalation in der Phase-Ib-Studie schreitet voran, und die maximal verträgliche Dosis wurde noch nicht erreicht. Die Studie wurde angepasst, um sich auf Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) und Patienten mit Sarkomen zu konzentrieren. Der immunhistochemische (IHC) Assay wird derzeit abschließend validiert.
• ADCT-901 (gegen KAAG1): Die Anpassung des Phase-I-Prüfplans zur Untersuchung verschiedener Dosierungsschemata wurde abgeschlossen und bei der FDA eingereicht und wird in Kürze bei den Zulassungsbehörden in Europa eingereicht. Sobald die Genehmigung durch das Institutional Review Board (IRB) vorliegt, plant das Unternehmen, die nächste Dosierungsstufe zu erreichen. Der IHC-Assay befindet sich in der abschließenden Validierung.
• ADCT-602 (gegen CD22): Die Dosisausweitung in der Phase-I-Studie in Zusammenarbeit mit dem MD Anderson Cancer Center schreitet voran, und es wurden weitere klinische Prüfzentren ausgewählt.
  
  

Prognose
Das Unternehmen hält die folgenden Richtlinien auf der Grundlage seines aktuellen Geschäftsplans ein:

• ZYNLONTA erwartet für das Geschäftsjahr 2023 ein zweistelliges Umsatzwachstum im Vergleich zum Vorjahr. Dies beinhaltet einen Brutto-zu-Netto-Anstieg im Vergleich zu 2022 von:
  • Ungefähr 2 bis 3 Prozentpunkte im Zusammenhang mit der Auftragsvergabe durch Gruppeneinkaufsorganisationen
  • Mittlere bis hohe einstellige Prozentpunkte, die sich aus dem Infrastructure Investment and Jobs Act ergeben, der die Hersteller bestimmter Arzneimittel, die in Einzeldosisbehältern vermarktet werden und für die im Rahmen von Medicare Part B gesondert gezahlt werden, ab dem 1. Januar 2023 zu einer jährlichen Erstattung für weggeworfene Arzneimittel verpflichtet
• Fortgesetzter Rückgang der Gesamtbetriebskosten in den Jahren 2023 und 2024 im Vergleich zu 2022 als Ergebnis der Umsetzung der neuen Unternehmensstrategie erwartet
• Erwarteter Cash Runway bis Mitte 2025
  
  

Bevorstehende erwartete Meilensteine

ZYNLONTA

• Steigerung des Nettoumsatzes von ZYNLONTA im Jahresvergleich um einen zweistelligen Prozentsatz und Erreichen der kommerziellen Profitabilität der Marke im Jahr 2023
• Aktualisierte Daten aus dem Sicherheitsteil der Phase-III-Studie LOTIS-5 im 2. Halbjahr 2023
• Abschluss der Rekrutierung für die LOTIS-5-Studie im Jahr 2024
• Erste Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus der LOTIS-7-Studie im Jahr 2024

Pipeline

ADCT-901 (gegen KAAG1)

• Erste Daten aus der Phase-I-Studie im 1. Halbjahr 2024
  
  

ADCT-601 (gegen AXL)

• Erste Daten aus der Phase-I-Studie im 1. Halbjahr 2024
  
  

ADCT-602 (gegen CD22)

• Zusätzliche Daten aus der Phase-I-Studie im 1. Halbjahr 2024
  
  

Finanzergebnisse des zweiten Quartals 2023

Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente

Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich zum 30. Juni 2023 auf 347,5 Mio. USD, im Vergleich zu 326,4 Mio. USD zum 31. Dezember 2022. Im Juni 2023 erhielt das Unternehmen eine Meilensteinzahlung in Höhe von 75,0 Mio. USD von Healthcare Royalty Partners, die durch den ersten kommerziellen Verkauf in der EU ausgelöst wurde. Das Unternehmen geht davon aus, dass sich seine Cash Runway bis Mitte 2025 erstrecken wird.

Produkterlöse

Die Nettoprodukterlöse beliefen sich in dem am 30. Juni 2023 zu Ende gegangenen Quartal auf 19,2 Mio. USD, im Vergleich zu 17,3 Mio. USD im gleichen Quartal 2022. Die Nettoprodukterlöse beziehen sich auf die Verkäufe von ZYNLONTA in den USA. Der Anstieg von 1,9 Mio. USD im Quartal war in erster Linie auf ein höheres Umsatzvolumen zurückzuführen, das teilweise durch höhere Brutto-Netto-Abzüge ausgeglichen wurde.

Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F)

Die F beliefen sich in dem am 30. Juni 2023 zu Ende gegangenen Quartal auf 31,9 Mio. USD, im Vergleich zu 48,5 Mio. USD im gleichen Quartal 2022. Die F sanken aufgrund geringerer Investitionen in Cami (Camidanlumab Tesirin) aufgrund des Abschlusses der Phase-II-Studie im Jahr 2022 und der Entscheidung des Unternehmens, einen Partner für die Weiterentwicklung des Programms zu suchen, sowie aufgrund geringerer Investitionen in andere Entwicklungsprogramme. Die F im zweiten Quartal 2023 sanken auch aufgrund geringerer aktienbasierter Vergütungsaufwendungen infolge von Schwankungen des Aktienkurses, freiwilligen Kündigungen und des im Mai 2023 durchgeführten Personalabbaus, der zu organisatorischen Effizienzsteigerungen führte. Diese Effizienzsteigerungen ermöglichten es dem Unternehmen, die Investitionen in priorisierte Portfolio-Programme zu erhöhen.

Aufwendungen für Vertrieb und Marketing (V)

Die V betrugen 14,5 Mio. USD in dem am 30. Juni 2023 zu Ende gegangenen Quartal, im Vergleich zu 17,7 Mio. USD im gleichen Quartal 2022. Der Rückgang der V im Quartal war in erster Linie auf niedrigere aktienbasierte Vergütungsaufwendungen zurückzuführen, die sich aus Schwankungen des Aktienkurses und dem Verfall von Prämien im Zusammenhang mit freiwilligen Kündigungen und der im zweiten Quartal durchgeführten geschäftlichen Neuausrichtung ergaben.

Allgemeine und administrative Aufwendungen

Die allgemeinen und administrativen Aufwendungen beliefen sich in dem am 30. Juni 2023 zu Ende gegangenen Quartal auf 11,4 Mio. USD, im Vergleich zu 18,2 Mio. USD im gleichen Quartal 2022. Die allgemeinen und administrativen Aufwendungen sanken im zweiten Quartal 2023 vor allem aufgrund geringerer aktienbasierter Vergütungsaufwendungen infolge von Schwankungen des Aktienkurses, des Wechsels eines Vorstandsmitglieds, freiwilliger Kündigungen und des im Mai 2023 durchgeführten Personalabbaus.

Nettoverlust und bereinigter Nettoverlust

Der Nettoverlust betrug 47,1 Mio. USD oder 0,58 USD pro unverwässerter und verwässerter Aktie für das am 30. Juni 2023 zu Ende gegangenen Quartal. Dies steht im Vergleich zu einem Nettoverlust von 64,4 Mio. USD oder einem Nettoverlust von 0,84 USD pro unverwässerter und verwässerter Aktie im gleichen Quartal 2022.

Der bereinigte Nettoverlust belief sich auf 30,3 Mio. USD oder einen bereinigten Nettoverlust von 0,37 USD pro unverwässerter und verwässerter Aktie für das am 30. Juni 2023 zu Ende gegangene Quartal. Dies steht im Vergleich zu einem bereinigten Nettoverlust von 56,3 Mio. USD oder einem bereinigten Nettoverlust von 0,73 USD pro unverwässerter und verwässerter Aktie im gleichen Quartal 2022.

Der Rückgang des Nettoverlustes und des bereinigten Nettoverlustes für das am 30. Juni 2023 zu Ende gegangene Quartal im Vergleich zum gleichen Quartal 2022 ist auf niedrigere F und höhere Produktumsätze im zweiten Quartal 2023 zurückzuführen. Der Rückgang des Nettoverlustes war auch auf niedrigere aktienbasierte Vergütungsaufwendungen zurückzuführen, die teilweise durch sonstige Finanzaufwendungen ausgeglichen wurden, die sich aus einer kumulativen Nachholanpassung im Zusammenhang mit der Bewertung der aufgeschobenen Lizenzgebührenverpflichtung mit Healthcare Royalty Partners ergaben, die im zweiten Quartal 2023 verbucht wurde, sowie aus Änderungen des beizulegenden Zeitwerts unserer Derivate auf Wandelanleihen, die im zweiten Quartal 2022 verbucht wurden.

Details zur Telefonkonferenz

Das Management von ADC Therapeutics wird heute um 8:30 Uhr ET eine Telefonkonferenz und einen Live-Audio-Webcast veranstalten, um die Finanzergebnisse des zweiten Quartals 2023 zu besprechen und ein Unternehmens-Update zu geben. Um an der Telefonkonferenz teilzunehmen, registrieren Sie sich bitte hier. Registrierte Teilnehmer erhalten die Einwahlnummer und die eindeutige PIN. Es wird empfohlen, sich 10 Minuten vor der Veranstaltung anzumelden, aber Sie können sich auch jederzeit vorher anmelden. Ein Live-Webcast der Telefonkonferenz wird unter „Events Presentations“ (Veranstaltungen und Präsentationen) im Investorenbereich der ADC Therapeutics-Website unter ir.adctherapeutics.com verfügbar sein. Der archivierte Webcast wird für 30 Tage nach der Telefonkonferenz verfügbar sein.

Über ZYNLONTA^® (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl)

ZYNLONTA^® ist ein CD19-gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK). Sobald ZYNLONTA an eine CD19-exprimierende Zelle gebunden ist, wird es von der Zelle internalisiert, wobei Enzyme eine Pyrrolobenzodiazepin (PBD)-Nutzlast freisetzen. Die wirksame Nutzlast bindet an die Nebenrille der DNA mit geringer Verzerrung, so dass sie für DNA-Reparaturmechanismen weniger sichtbar ist. Dies führt letztendlich zu einem Stillstand des Zellzyklus und zum Tod der Tumorzellen.

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) haben ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem (r/r) großzelligem B-Zell-Lymphom nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien, einschließlich nicht anderweitig spezifiziertem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), DLBCL, das aus einem niedriggradigen Lymphom hervorgeht, und auch hochgradigem B-Zell-Lymphom zugelassen. Die Studie umfasste ein breites Spektrum stark vorbehandelter Patienten (im Median drei vorherige Therapielinien) mit schwer behandelbarer Krankheit, darunter Patienten, die auf die Erstlinientherapie nicht ansprachen, Patienten, die auf alle vorherigen Therapielinien refraktär waren, Patienten mit Doppel-/Dreifach-Hit-Genetik und Patienten, die vor ihrer Behandlung mit ZYNLONTA eine Stammzelltransplantation und eine CAR-T-Therapie erhielten. Diese Indikation ist von der FDA im Rahmen eines beschleunigten Zulassungsverfahrens und in der Europäischen Union im Rahmen einer bedingten Zulassung auf der Grundlage der Gesamtansprechrate zugelassen. Die weitere Zulassung für diese Indikation kann von der Überprüfung und Beschreibung des klinischen Nutzens in einer Bestätigungsstudie abhängig gemacht werden.

ZYNLONTA wird auch als therapeutische Option in Kombinationsstudien bei anderen B-Zell-Tumoren und früheren Therapielinien untersucht.

Über ADC Therapeutics

ADC Therapeutics (NYSE: ADCT) ist ein Biotechnologieunternehmen im kommerziellen Stadium, das mit seinen zielgerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (AWK) der nächsten Generation das Leben von Menschen mit Krebs verbessert. Das Unternehmen entwickelt seine proprietäre PBD-basierte ADC-Technologie weiter, um das Behandlungsparadigma für Patienten mit hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren zu verändern.

Das auf CD19-abzielende ADC ZYNLONTA (Loncastuximab-Tesirin-Lpyl) von ADC Therapeutics ist von der FDA für die Behandlung des rezidivierten oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms nach zwei oder mehr Linien systemischer Therapie zugelassen. ZYNLONTA befindet sich auch in der Entwicklung in Kombination mit anderen Wirkstoffen. Zusätzlich zu ZYNLONTA hat ADC Therapeutics mehrere AWK in der laufenden klinischen und präklinischen Entwicklung.

ADC Therapeutics hat seinen Sitz in Lausanne (Biopôle), Schweiz, und verfügt über Niederlassungen in London, der San Francisco Bay Area und New Jersey. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte https://adctherapeutics.com/ und folgen Sie dem Unternehmen auf Twitter und LinkedIn.

ZYNLONTA^® ist eine eingetragene Marke von ADC Therapeutics SA.

Verwendung von Nicht-IFRS-Finanzkennzahlen

Zusätzlich zu den Finanzinformationen, die in Übereinstimmung mit IFRS erstellt wurden, enthält dieses Dokument auch bestimmte Nicht-IFRS-Kennzahlen, die auf der Sichtweise des Managements auf die Leistung basieren:

• Bereinigter Nettoverlust
• Bereinigter Nettoverlust pro Aktie

Das Management verwendet solche Kennzahlen intern, um unsere operative Leistung zu überwachen und zu bewerten, zukünftige Betriebspläne zu erstellen und strategische Entscheidungen über die Kapitalallokation zu treffen. Wir sind der Ansicht, dass diese bereinigten Finanzkennzahlen Investoren und anderen Personen nützliche Informationen bieten, um unsere operativen Ergebnisse in der gleichen Weise wie unser Management zu verstehen und zu bewerten, und dass sie die Vergleichbarkeit der operativen Leistung sowohl in vergangenen als auch in zukünftigen Berichtszeiträumen erleichtern. Diese Nicht-IFRS-Kennzahlen sind nur bedingt als Finanzkennzahlen geeignet und sollten zusätzlich zu den nach IFRS erstellten Informationen und nicht isoliert oder als Ersatz für diese betrachtet werden. Bei der Erstellung dieser ergänzenden Nicht-IFRS-Kennzahlen schließt das Management in der Regel bestimmte IFRS-Posten aus, die nach Ansicht des Managements keinen Hinweis auf unsere laufende operative Leistung geben. Darüber hinaus betrachtet die Geschäftsleitung diese IFRS-Posten nicht als normale, wiederkehrende Cash-Betriebsausgaben; diese Posten entsprechen jedoch möglicherweise nicht der IFRS-Definition von ungewöhnlichen oder nicht wiederkehrenden Posten. Da Nicht-IFRS-Finanzkennzahlen keine standardisierten Definitionen und Bedeutungen haben, können sie sich von den Nicht-IFRS-Finanzkennzahlen anderer Unternehmen unterscheiden, was ihre Nützlichkeit als vergleichende Finanzkennzahlen verringert. Aufgrund dieser Einschränkungen sollten Sie diese bereinigten Finanzkennzahlen neben anderen IFRS-Finanzkennzahlen betrachten.

Die folgenden Posten sind vom bereinigten Nettoverlust und dem bereinigten Nettoverlust je Aktie ausgeschlossen:

Aufwand für aktienbasierte Vergütungen: Wir schließen den Aufwand für aktienbasierte Vergütungen aus unseren bereinigten Finanzkennzahlen aus, da der Aufwand für aktienbasierte Vergütungen, der nicht zahlungswirksam ist, von Periode zu Periode aufgrund von Faktoren schwankt, die nicht in unserem Einflussbereich liegen, wie z. B. der Aktienkurs zum Zeitpunkt der Ausgabe der aktienbasierten Vergütungen. Der Aufwand für aktienbasierte Vergütungen war und wird auch in absehbarer Zukunft ein wiederkehrender Aufwand in unserem Geschäft und ein wichtiger Bestandteil unserer Vergütungsstrategie sein.

Bestimmte andere Posten: Wir schließen aus unseren bereinigten Finanzkennzahlen bestimmte andere wesentliche Posten aus, von denen wir glauben, dass sie nicht die Performance unseres Geschäfts darstellen. Solche Posten werden von der Geschäftsleitung auf individueller Basis sowohl nach quantitativen als auch nach qualitativen Aspekten ihrer Natur bewertet. Ohne Anspruch auf Vollständigkeit zu erheben, sind Beispiele für bestimmte andere wesentliche Posten, die von unseren bereinigten Finanzkennzahlen ausgenommen sind: Änderungen des Marktwerts von Derivaten und Optionsscheinverpflichtungen und der effektive Zinsaufwand im Zusammenhang mit der Kreditvereinbarung mit Deerfield und der vorrangig besicherten Kreditfazilität sowie der effektive Zinsaufwand und eine kumulative Nachholanpassung im Zusammenhang mit der aufgeschobenen Lizenzgebührverpflichtung im Rahmen der Lizenzkaufvereinbarung mit HealthCare Royalty Partners.

In der beigefügten Überleitung von IFRS-Kennzahlen zu Nicht-IFRS-Kennzahlen finden Sie Erläuterungen zu den Beträgen, die bei der Ermittlung der Nicht-IFRS-Kennzahlen ausgeschlossen und einbezogen wurden.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der Safe-Harbor-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. In einigen Fällen können Sie zukunftsgerichtete Aussagen an Begriffen wie „können“, „werden“, „sollten“, „würden“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „planen“, „antizipieren“, „glauben“, „schätzen“, „vorhersagen“, „potenziell“, „scheinen“, „anstreben“, „zukünftig“, „fortsetzen“ oder „erscheinen“ oder der Verneinung dieser Begriffe oder ähnlicher Ausdrücke erkennen, obwohl nicht alle zukunftsgerichteten Aussagen diese identifizierenden Wörter enthalten. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen bestimmten Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den beschriebenen abweichen. Zu den Faktoren, die solche Abweichungen verursachen können, gehören unter anderem: der Erfolg der aktualisierten Unternehmensstrategie des Unternehmens, einschließlich der operativen Effizienz, des Kapitaleinsatzes und der Portfoliopriorisierung; die Fähigkeit des Unternehmens, die für 2023 prognostizierten Nettoproduktumsätze für ZYNLONTA^® und den Rückgang der Gesamtbetriebskosten für 2023 und 2024 zu erreichen, die erwartete Cash Runway bis Mitte 2025, die Effektivität der neuen kommerziellen Vermarktungsstrategie, der Wettbewerb durch neue Technologien, die Fähigkeit des Unternehmens, die Vermarktung von ZYNLONTA^® in den Vereinigten Staaten fortzusetzen, und künftige Einnahmen aus diesem Produkt; die Fähigkeit der schwedischen Orphan Biovitrum AB (Sobi^®), ZYNLONTA^® im Europäischen Wirtschaftsraum erfolgreich zu vermarkten, sowie die Marktakzeptanz, eine angemessene Kostenerstattung und künftige Einnahmen aus diesem Produkt; die Genehmigung der von Overland ADCT BioPharma eingereichten Lizenz für die Zulassung von Biologika für ZYNLONTA in China durch die NMPA und künftige Einnahmen daraus, die Fähigkeit unserer strategischen Partner, einschließlich der Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, die behördliche Zulassung für ZYNLONTA^® in ausländischen Gerichtsbarkeiten zu erhalten, sowie der Zeitpunkt und die Höhe künftiger Einnahmen und Zahlungen an uns aus solchen Partnerschaften; die Fähigkeit des Unternehmens, seine Produkte in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und Vorschriften zu vermarkten; die Erwartungen des Unternehmens in Bezug auf die Auswirkungen des Infrastructure Investment and Jobs Act; der Zeitplan und die Ergebnisse der Forschungsprojekte oder klinischen Studien des Unternehmens oder seiner Partner, einschließlich LOTIS 5 und 7, ADCT 901, 601 und 602, die Auswirkungen, wenn überhaupt, der Abbruch der LOTIS-9-Studie, Maßnahmen der FDA oder ausländischer Zulassungsbehörden in Bezug auf die Produkte oder Produktkandidaten des Unternehmens, der Zeitplan und das Ergebnis von Zulassungsanträgen für die Produkte oder Produktkandidaten des Unternehmens; die Fähigkeit, klinische Studien im erwarteten Zeitrahmen abzuschließen, wenn überhaupt; prognostizierte Einnahmen und Ausgaben; die Verschuldung des Unternehmens, einschließlich Healthcare Royalty Management und Blue Owl- und Oaktree-Fazilitäten, und die Beschränkungen, die den Aktivitäten des Unternehmens durch diese Verschuldung auferlegt werden, die Fähigkeit, diese Verschuldung zurückzuzahlen und die erheblichen Barmittel, die zur Bedienung dieser Verschuldung erforderlich sind; und die Fähigkeit des Unternehmens, finanzielle und andere Ressourcen für seine Forschungs-, Entwicklungs-, klinischen und kommerziellen Aktivitäten zu erhalten. Weitere Informationen zu diesen und anderen Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten abweichen, finden Sie im Abschnitt „Risikofaktoren“ im Jahresbericht des Unternehmens auf Formular 20-F und in den anderen regelmäßigen Berichten und Einreichungen des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission. Diese Aussagen sind mit bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren verbunden, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen, Erfolge oder Aussichten erheblich von den zukünftigen Ergebnissen, Leistungen, Erfolgen oder Aussichten abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert wurden. Das Unternehmen warnt Anleger davor, sich auf die in diesem Dokument enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. Das Unternehmen ist nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu revidieren oder zu aktualisieren, um sie an Ereignisse oder Umstände nach dem Datum dieser Pressemitteilung anzupassen, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.

ADC Therapeutics SA
Condensed Consolidated Interim Statement of Operations (Unaudited)
(in KUSD except for per share data)

ADC Therapeutics SA
Condensed Consolidated Interim Balance Sheet (Unaudited)
(in KUSD)

ADC Therapeutics SA
Reconciliation of IFRS Measures to Non-IFRS Measures (Unaudited)
(in KUSD except for share and per share data)

KONTAKTE:

Anleger
Eugenia Litz
ADC Therapeutics
[email protected]
44 7879 627205
1 908-723-2350

Medien
Nicole Riley
ADC Therapeutics
[email protected]
1 862-926-9040

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(1) Loncastuximab-Tesirin-Lpyl; (2) auf Nicht-IFRS-Basis bzw. 32 % auf IFRS-Basis einschließlich Aufwand für aktienbasierte Vergütungen. Siehe Überleitung von IFRS-Kennzahlen zu Nicht-IFRS-Kennzahlen in den beigefügten Finanztabellen.

Quelle Hugin