Gilead Sciences Inc buy stratec
Startpreis
20.12.19
/
50%
59,38 €
Kursziel
23.04.20
86,00 €
Rendite (%)
21,40 %
Endpreis
23.04.20
72,09 €
Zusammenfassung
Diese Einschätzung wurde am 23.04.20 mit einem Endkurs von 72,09 € beendet. Aufwärts ging es für die BUY Einschätzung von stratec mit einer Rendite von 21,40 %. Dividenden in Höhe von 0,60 € beeinflussen die Rendite. stratec hat 50% Zuversicht bei dieser EinschätzungGilead Sciences: Biopharma-Branchenführer
Gilead Sciences GILD ist ein wahrer Riese in der Biopharmaindustrie. Als Fortune-500-Unternehmen hat Gilead seinen Sitz in Kalifornien, USA, ist im S 500 gelistet und produziert innovative Medikamente in Bereichen, die von HIV/AIDS bis hin zu Lebererkrankungen reichen. Mit einer WKN von 885823 zeichnet sich Gilead durch seine starke Marktposition aus, unterstützt durch eine beeindruckende Bilanzaufstellung, die eine robuste Pipeline innovativer Medikamente zeigt. Ein wichtiger Punkt, der bei Gilead nicht fehlen darf, ist die starke Verpflichtung des Unternehmens zur Forschung und Entwicklung. Die massive Investition in R hat es Gilead ermöglicht, die Konkurrenz in diversen Therapiebereichen zu übertreffen, und zeigt das Engagement des Unternehmens, ständig die Grenzen medizinischer Innovation zu erkunden. Jetzt stellt sich die Frage: Was bedeutet das für einen Investor?
Leistung und finanzielle Gesundheit
Gilead Sciences ist bekannt für seine finanzielle Stabilität und Produktivität. Vor dem Hintergrund einer starken Bilanz und einer hervorragenden Fähigkeit, Cashflow zu generieren, hat dieses Unternehmen seine Robustheit inmitten der vielfältigen Herausforderungen des Wirtschaftslebens bewiesen. Die Gewinnmargen des Unternehmens sind beeindruckend und zeigen eine hohe Rentabilität, die für die Langzeitinvestoren sehr beruhigend ist.
Innovativer Wegbereiter
Erinnern Sie sich an die unerbittliche Suche nach Heilung und Behandlungen während der COVID-19 Pandemie? Wer war da an vorderster Front? Richtig, Gilead mit seinem Medikament Remdesivir. Diese konsequente Bemühung und der entschlossene Drang zur Innovation hat Gilead im Biopharma-Raum als einen wahren Wegbereiter etabliert. Unterm Strich heißt das, dass diese Firma nicht nur expandiert, sondern auch signifikante Fortschritte in der globalen Gesundheitslandschaft ermöglicht.
Risikofaktoren
Aber kein Investment ist ohne Herausforderungen, richtig? Bei Gilead sind die bemerkenswertesten Risiken möglicherweise die Abhängigkeit vom Erfolg neuer Medikamente und die kontinuierliche Notwendigkeit, die im Markt bestehenden Patente zu ersetzen. Dazu zählt nicht nur die Entwicklung neuer Medikamente, sondern auch das Navigieren durch die regulatorischen Hürden und das richtige Timing, um die Medikamente auf den Markt zu bringen. Und lassen Sie uns nicht vergessen, dass die pharmazeutische Industrie ein hart umkämpftes Feld ist - die Konkurrenz schläft nicht.
Schlussfolgerung
Also, lohnt sich eine Investition in Gilead Sciences? Die Antwort auf diese Frage liegt in der individuellen Analyse jedes potenziellen Investors. Eines ist jedoch klar - Gilead Sciences ist kein gewöhnliches Biopharmaunternehmen. Mit einer starken Marktposition, einer beeindruckenden Bilanz und einem soliden Engagement für F steht Gilead an der Spitze der Medizintechnik. Wie sehen Sie das? Ist das Glas halb voll oder halb leer? Letztendlich unterstreicht der Fall von Gilead Sciences eine Wertanlage. Es zeigt, dass eine robuste unternehmerische Strategie, gepaart mit außerordentlicher Forschung und Innovation, zu einem beeindruckenden Erfolg führen kann. Aber ob dieser Erfolg langfristig anhält, hängt von der Fähigkeit von Gilead ab, in einem sich ständig verändernden Markt zu navigieren und ihn erfolgreich zu bewältigen.
Rendite ohne Dividenden (%)
| Name | 1W | 1M | 1J | 3J |
|---|---|---|---|---|
| Gilead Sciences Inc | -2,11 % | -2,11 % | -22,01 % | 12,44 % |
| iShares Core DAX® | 1,05 % | -1,83 % | 12,82 % | 15,39 % |
| iShares Nasdaq 100 | -0,55 % | -3,74 % | 40,63 % | 42,40 % |
| iShares Nikkei 225® | -1,78 % | -8,12 % | 16,09 % | 0,89 % |
| iShares S&P 500 | 0,00 % | -2,23 % | 28,39 % | 41,09 % |
Kommentare von stratec zu dieser Einschätzung
In der Diskussion Gilead Sciences Inc diskutieren
Buy mit Kursziel 76,0
Bei einer aktuellen Free Cashflow Yield -Rendite von 10%, einem verbesserten Umsatz und einer interessanten Pipeline scheint Gilead derzeit ein Schnäppchen zu sein.
Während Kapitalgewinne aus Gilead-Aktien eine Katastrophe für die Aktionäre darstellten, erhöhte das Unternehmen seine Dividende erheblich und kaufte Aktien zurück. Die Dividendenrendite liegt derzeit bei 3,83% und wird voraussichtlich bis 2021 auf 4,3% steigen, was eine wichtige Stütze für den Aktienkurs sein könnte. Die Dividende ist definitiv nachhaltig und liegt bei 40% des jährlichen Free Cashflows.
Ein zweiter wichtiger Treiber für Gilead ist die HIV-Franchise. Die Bedeutung dieses Segments stieg signifikant von 34% des Umsatzes im Jahr 2015 auf 76% im Jahr 2019. Gilead dominiert diesen Markt mit einem Marktanteil von 87% im Jahr 2019. Insbesondere das im Jahr 2018 eingeführte Medikament Biktarvy gewinnt einen großen Marktanteil, und wird in naher Zukunft erwartet, da es in anderen Bevölkerungsgruppen (Kinder, Frauen ...) und anderen Ländern (Europa) eingeführt wird. Tatsächlich glauben Analysten, dass der jährliche Umsatz dieses Arzneimittels in absehbarer Zukunft 10 Milliarden US-Dollar erreichen könnte. Wichtig ist dabei, dass das Patent erst im Jahr 2032 ausläuft, was Gilead viel Zeit lässt, um seinen Marktanteil zu erhöhen.
Die unzufriedene Aktionärsreaktion der jüngsten Deals von Gilead, Kite Pharmaceuticals und Galapagos (GLPG) stehen im Widerspruch zu ihrer potenziellen Wertschöpfung. Insbesondere der Galapagos-Deal sieht sehr attraktiv aus, da dieses Unternehmen eine sehr starke Medikamentenplattform hat und Gileads Pipeline in den kommenden zehn Jahren mit mehreren Blockbustern unterstützen könnte.
Am 14.09.19 haben Galapagos und Gilead ihre Zusammenarbeit intensiviert, wobei Gilead 5,05 Milliarden US-Dollar in bar investiert hat und einen großen Teil der zukünftigen Entwicklungskosten übernehmen wird. Gilead wird für den Verkauf der Medikamente außerhalb Europas verantwortlich sein und 20-30% Lizenzgebühren auf diese Einnahmen zahlen. Galapagos behält die Verkaufsrechte in den meisten europäischen Ländern.
Einerseits könnte Gilead mehrere Blockbuster hinzugewinnen, um ein langfristiges Wachstum sicherzustellen, auf der anderen Seite kann Galapagos weiterhin unabhängig bleiben und seine Forschungs- und Entwicklungskapazitäten ausbauen, um seine Pipeline weiter zu verbessern. Letztes Jahr wurden die hervorragenden Ergebnisse von Galapagos mit einem starken Anstieg des Aktienkurses belohnt, während Gilead sich keinen Zentimeter bewegte.
Drei Kandidaten, die zu großen Blockbustern für Galapagos und Gilead werden und potenzielle Werttreiber von Kite Pharmaceuticals darstellen könnten, sind:
Filgotinib ein Wirkstoff, der gegen rheumatoide Arthritis und andere entzündliche Erkrankungen entwickelt wurde. Es ist bereits in einer Indikation ("RA") eingereicht und nimmt derzeit an vier Phasen 3 und acht Phasen 2 teil. Die Stärke von Filgotinib liegt in seiner Sicherheit. Der potenzielle Markt für Filgotinib ist riesig, aber Gilead wird (erneut) starker Konkurrenz durch Abbvie, Pfizer (PFE), Eli Lilly (LLY) und anderen ausgesetzt sein. Filgo sollte sich jedoch durch sein überlegenes Sicherheitsprofil von anderen Arzneimitteln unterscheiden können. Weitere Informationen (voraussichtlich Mitte 2020) über eine mögliche Ausnahme von einer Black-Box-Warnung könnten für die Vermarktung dieses Arzneimittels von erheblicher Bedeutung sein. Berechnungen basierend auf den fünf Krankheiten, bei denen Filgo am weitesten fortgeschritten ist (Phase 3). Kann Filgo ein enormer Blockbuster werden, dessen Umsatz für Gilead einen Höchststand von rund 6 Milliarden US-Dollar erreicht. Das Patent läuft voraussichtlich im Jahr 2030 aus.
GLPG '1690 ist ein potenzieller Kandidat zur Heilung der IPF-Krankheit (Lungenfibrose). Im Moment ist IPF ein Markt mit höchst unerfüllten Bedürfnissen, da die aktuellen Behandlungen von Roche (OTCQX: RHHBY) mit dem Namen Pirfenidone und Boehringer Inghelheim mit dem Namen Nintedanib die Lebenszeit von Patienten nur verlängern, die Krankheit jedoch nicht heilen können und eine schlechte Verträglichkeit aufweisen. Derzeit ist der IPF-Markt 2,1 Mrd. USD groß und wird von Roche und Boehringer zu gleichen Teilen geteilt. Diesem Bericht zufolge wird jedoch festgestellt, dass der Markt in den kommenden Jahren voraussichtlich erheblich ansteigen wird.
Die Ergebnisse der Phase 2 aus diesem Jahr haben gezeigt, dass 1690 den derzeit für Patienten erhältlichen Arzneimitteln weit überlegen ist, und zu einer viel längeren Überlebensrate für Patienten führen könnte, 6 Jahre und 8 Jahre.
Galapagos rekrutiert derzeit 1500 Patienten für seine Phase-3-Studie. Die Ergebnisse der Futility-Analyse von 28% der Patienten werden für das erste Quartal 2021 erwartet. Wenn diese 52-Wochen-Ergebnisse nur annähernd den Ergebnissen der Phase-2-Studie entsprechen, könnte dieses Medikament für Gilead zu einem Riesenblockbuster werden.
Wenn GLPG '1690 die Überlebensrate signifikant verbessern könnte, würde neben dem Wachstum des Marktanteils auch der IPF-Markt signifikant zunehmen und den Umsatz steigern.
GLPG '1972 ist ein Medikament für Osteoarthritis ("OA") -Patienten, das auf einen Abbau des Gelenkknorpels abzielt. Dies wird als das Programm mit dem höchsten Risiko angesehen, da viele Unternehmen versucht haben, diese Krankheit zu bekämpfen, jedoch kein Produkt auf den Markt gebracht haben.
Wenn dieses Medikament beide Schmerzsymptome bekämpfen und den Knorpelverlust verringern kann (was weniger wahrscheinlich ist), könnte es möglicherweise ein größerer Blockbuster als Filgotinib werden. Die FDA hat Galapagos eine Fast-Track-Auszeichnung verliehen. Die Daten der Phase 2b der Studie mit 850 Patienten über 52 Wochen werden voraussichtlich Ende 2020 veröffentlicht.
Im Sommer 2017 erwarb Gilead Kite Pharmaceuticals für 11,9 Mrd. USD, und nach eigener Aussage "Gilead als führend in der Zelltherapie etablieren und eine Grundlage für die Fortsetzung der Geschäftstätigkeit schaffen, und Innovation für Menschen mit fortgeschrittenem Krebs ". Darüber hinaus kündigten sie an, dass es nach dem dritten Jahr (2021) zu einer Ergebnissteigerung kommen werde. Tatsächlich scheinen sie auf dem richtigen Weg zu sein, um dieses Ziel zu erreichen, da Yescarta, sein Medikament gegen Zell-Lymphom, voraussichtlich im Jahr 2019 einen Umsatz von 483 Mio. USD erwirtschaften wird. Kürzlich meldete Gilead zusätzliche positive Daten für Yescarta, die seinen langfristigen Umsatz verbessern könnten .
Der Spitzenumsatz von Kites Produkten wird auf 3 Mrd. USD geschätzt.
Long Gild
Wissenschaftler aus dem Epizentrum der Coronavirus-Epidemie Wuhan haben das antivirale Medikament Remdesivir von Gilead in China zum Patent angemeldet, und zur Behandlung des neuartigen Coronavirus zugelassen:
https://www.rnd.de/wissen/neues-medikament-remdevisir-soll-coronavirus-heilen-und-konnte-fur-patentstreit-sorgen-YHI3LZSEOFHKTJZIBXIFFQTH7Y.html
https://www.rnd.de/wissen/neues-medikament-remdevisir-soll-coronavirus-heilen-und-konnte-fur-patentstreit-sorgen-YHI3LZSEOFHKTJZIBXIFFQTH7Y.html
In Wuhan durchgeführte klinische Studien zur Bewertung des antiviralen Medikaments Remedesivir von Gilead Sciences (NASDAQ:GILD) für die potenzielle Behandlung von SARS-CoV-2-Infektionen gehen aufgrund des Mangels an qualifizierten Teilnehmern nur langsam voran. Insgesamt wird mit 761 Teilnehmern gerechnet, aber nur 168 wurden nach 10 Tagen rekrutiert, da die berechtigten Patienten innerhalb von 30 Tagen keine anderen Behandlungen genommen haben dürfen.
Alle müssen eine durch Labortests bestätigte Infektion haben. Das Hauptproblem besteht darin, dass viele von ihnen bereits zu Hause mit der Einnahme von Medikamenten begonnen haben, entweder von den staatlichen Medien empfohlen oder auf der Grundlage von Online-Informationen, während sie auf die Aufnahme in ein Krankenhaus warten.
Nach Angaben eines Beamten des Gesundheitsministeriums haben das Malariamittel Chloroquin und das Grippemittel Favipiravir in laufenden Studien eine gewisse Wirksamkeit gezeigt.
Alle müssen eine durch Labortests bestätigte Infektion haben. Das Hauptproblem besteht darin, dass viele von ihnen bereits zu Hause mit der Einnahme von Medikamenten begonnen haben, entweder von den staatlichen Medien empfohlen oder auf der Grundlage von Online-Informationen, während sie auf die Aufnahme in ein Krankenhaus warten.
Nach Angaben eines Beamten des Gesundheitsministeriums haben das Malariamittel Chloroquin und das Grippemittel Favipiravir in laufenden Studien eine gewisse Wirksamkeit gezeigt.
Bei antiviralen Medikamenten liegt Gilead ganz vorn. Die Biotech-Firma ist führender Anbieter von Aids-Medikamenten. Zur Behandlung von Coronavirus-Erkrankten haben chinesische Behörden inzwischen das Anti-Virus-Medikament Remdesivir von Gilead für klinische Versuche zugelassen. 761 Patienten nehmen an den Tests teil. Die Biotech-Firma startete nun ein Phase-3-Test mit dem Mittel. Remdesivir habe gute Ergebnisse bei anderen Coronaviren wie Sars oder Mers und zumindest auf Zellebene auch bei dem 2019-nCov genannten neuen Virus gezeigt. Erste Ergebnisse sollen Ende April vorliegen. Die Hoffnung auf einen erfolgreichen Einsatz des Mittels im Kampf gegen das Virus beflügelte den Aktienkurs der Biotech-Firma. Die Aktie von Gilead sprang seit Ende Januar um knapp 30 Prozent nach oben.
Kursziel geändert auf 86,0
Die FDA steht kurz davor, Remesivir von Gilead Sciences zu genehmigen.
Neue Daten weisen darauf hin, dass Remdesivir für die Behandlung schwerer Coronavirusinfektionen wirklich vielversprechend ist. Es ist noch nicht für den Einsatz irgendwo zugelassen, so dass Gilead es über eine "compassionate use"* verfügbar macht. Es hat bereits Leben gerettet, aber es gab einen Knackpunkt:
Remdesivir verursacht eine kurze Leberentzündung, weshalb Ärzte angewiesen wurden, es bei Patienten mit leichten Leberproblemen nicht anzuwenden. Das Problem: Das Coronavirus verursacht häufig eine Leberfunktionsstörung (genannt Virushepatitis). Viele wurden aufgrund von Lebertests von der Einnahme von Remdesivir ausgeschlossen.
Man glaubt jetzt aber, dass Remdesivir gut genug ist, um es bei bestimmten kritisch kranken Patienten mit Leberfunktionsstörungen einzusetzen. Die formalen Richtlinien werden sich bald ändern und die Zahl der Patienten, die dieses potenziell lebensrettende Medikament erhalten können, erheblich erweitern.
* Eine Behandlungsoption, die die Verwendung eines nicht zugelassenen Arzneimittels ermöglicht. Unter bestimmten Voraussetzungen können in der Entwicklung befindliche Arzneimittel Gruppen von Patienten, die an einer Krankheit leiden, für die es keine befriedigenden zugelassenen Therapien gibt und die nicht in klinische Studien eintreten können, verfügbar gemacht werden.
Neue Daten weisen darauf hin, dass Remdesivir für die Behandlung schwerer Coronavirusinfektionen wirklich vielversprechend ist. Es ist noch nicht für den Einsatz irgendwo zugelassen, so dass Gilead es über eine "compassionate use"* verfügbar macht. Es hat bereits Leben gerettet, aber es gab einen Knackpunkt:
Remdesivir verursacht eine kurze Leberentzündung, weshalb Ärzte angewiesen wurden, es bei Patienten mit leichten Leberproblemen nicht anzuwenden. Das Problem: Das Coronavirus verursacht häufig eine Leberfunktionsstörung (genannt Virushepatitis). Viele wurden aufgrund von Lebertests von der Einnahme von Remdesivir ausgeschlossen.
Man glaubt jetzt aber, dass Remdesivir gut genug ist, um es bei bestimmten kritisch kranken Patienten mit Leberfunktionsstörungen einzusetzen. Die formalen Richtlinien werden sich bald ändern und die Zahl der Patienten, die dieses potenziell lebensrettende Medikament erhalten können, erheblich erweitern.
* Eine Behandlungsoption, die die Verwendung eines nicht zugelassenen Arzneimittels ermöglicht. Unter bestimmten Voraussetzungen können in der Entwicklung befindliche Arzneimittel Gruppen von Patienten, die an einer Krankheit leiden, für die es keine befriedigenden zugelassenen Therapien gibt und die nicht in klinische Studien eintreten können, verfügbar gemacht werden.
ValueFreak schrieb am 19.03.20:
Nach 25 Monaten Haltezeit und regelmäßigen Dividendenzahlungen nicht schlecht. Hoffentlich können die das Mittel auch in ausreichender Menge produzieren.
Dafür stehen die Chancen nicht schlecht bei solch einem Topunternehmen. Spätestend dann nicht, wenn man berücksichtigt, wie groß der mögliche Umsatz wäre, über den man sich selbstredend Gedanken gemacht hat:
Auch wenn es keinen schlüssigen Beweis für die Wirksamkeit gibt, glaube ich, dass die Erfolgschancen bei 90 % liegen - und die Chance, dass es auf den Markt kommt. Ich habe eine spekulative französisch-kanadische Quelle gefunden, die die Preise auf US-Niveau auf 1.000 Dollar pro Tag beziffert (die Heilungszeit beträgt wahrscheinlich 5 oder 10 Tage).
Das bedeutet, dass die wirtschaftlichen Chancen zwischen 260 Dollar pro Kopf in China und 5.000 Dollar pro Behandlung liegen könnten.
Der Wert dieser Therapie hängt hauptsächlich von der Verbreitung der Krankheit ab. Ob sich nur 2% der US-amerikanischen oder der Weltbevölkerung infizieren oder ob 40%-70% der Weltbevölkerung infiziert werden, wird einen noch größeren Unterschied ausmachen.
Bei 5.000 Dollar pro Behandlung benötigt Gilead nur 200.000 Behandlungen, um eine Milliarde Einnahmen zu erzielen. Möglicherweise kann dies 4-6 Milliarden Menschen infizieren, und die Ausbreitung außerhalb Chinas beschleunigt sich noch immer. Die 17 führenden Länder sind auch keineswegs arme Länder, was für eine solidere wirtschaftliche Situation spricht, und eine wirksame Behandlung für 5.000 Dollar ist wahrscheinlich viel billiger als die Belastung, die sich jeder Staat selbst und der Gesellschaft auferlegt.
As expected , the FDA designates Gilead Sciences' (NASDAQ:GILD) remdesivir an Orphan Drug for the treatment of COVID-19. Among the benefits of Orphan Drug status in the U.S. is a seven-year period of market exclusivity for the indication, if approved.
(It got designated. This is the first step to approval. 1-2 more weeks is the norm)
(It got designated. This is the first step to approval. 1-2 more weeks is the norm)
Apr. 3, 2020 2:31 PM ET
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt die Verwendung von Gilead Sciences' remdesivir zur Behandlung von COVID-19 in "compassionate use"-Programmen.
Die Beratungsgruppe CHMP der EMA ermutigt das Unternehmen, das Antivirenmittel auf "faire und transparente" Weise den Mitgliedsstaaten zur Verfügung zu stellen, die an internationalen klinischen Studien teilnehmen oder Patienten unter "compassionate use" behandeln wollen.
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt die Verwendung von Gilead Sciences' remdesivir zur Behandlung von COVID-19 in "compassionate use"-Programmen.
Die Beratungsgruppe CHMP der EMA ermutigt das Unternehmen, das Antivirenmittel auf "faire und transparente" Weise den Mitgliedsstaaten zur Verfügung zu stellen, die an internationalen klinischen Studien teilnehmen oder Patienten unter "compassionate use" behandeln wollen.
In Ergänzung zu "Apr. 3, 2020 2:31 PM ET
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt die Verwendung von Gilead Sciences' remdesivir zur Behandlung von COVID-19 in "compassionate use"-Programmen."
Die Schlüsselwörter lauten "für den Einsatz in Härtefällen". Mit anderen Worten: die Patienten mit wenigen oder keinen alternativen Behandlungsmethoden. Die klinischen Studien werden somit fortgesetzt, und Ergebnisse werden um den 11. April herum erwartet.
Bei einigen Patienten, die Remdisivir erhielten, gab es gute Ergebnisse. Aber diese waren zahlenmäßig begrenzt. Die Frage dabei ist - haben sich die Patienten aufgrund von Remdisivir erholt oder hätten sie sich ohnehin erholt. Die andere Frage ist - wird Remdisivir bei einer breiten Basis von Patienten wirksam sein (die Krankheit betrifft die Patienten sehr unterschiedlich), und somit nicht zu einer Toxizität bei verschiedenen Patientengruppen führen. Die andere Herausforderung, die es zu lösen gilt, ist, dass Remdisivir derzeit über mehrere Tage und in einer Krankenhausumgebung verabreicht werden muss. Daher ist eine Massenverabreichung des Medikaments zu diesem Zeitpunkt nicht möglich.
Gilead selbst nimmt folgendermaßen Stellung:
"Notfallzugang zu Remdesivir außerhalb von klinischen Studien
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) empfiehlt die Verwendung von Gilead Sciences' remdesivir zur Behandlung von COVID-19 in "compassionate use"-Programmen."
Die Schlüsselwörter lauten "für den Einsatz in Härtefällen". Mit anderen Worten: die Patienten mit wenigen oder keinen alternativen Behandlungsmethoden. Die klinischen Studien werden somit fortgesetzt, und Ergebnisse werden um den 11. April herum erwartet.
Bei einigen Patienten, die Remdisivir erhielten, gab es gute Ergebnisse. Aber diese waren zahlenmäßig begrenzt. Die Frage dabei ist - haben sich die Patienten aufgrund von Remdisivir erholt oder hätten sie sich ohnehin erholt. Die andere Frage ist - wird Remdisivir bei einer breiten Basis von Patienten wirksam sein (die Krankheit betrifft die Patienten sehr unterschiedlich), und somit nicht zu einer Toxizität bei verschiedenen Patientengruppen führen. Die andere Herausforderung, die es zu lösen gilt, ist, dass Remdisivir derzeit über mehrere Tage und in einer Krankenhausumgebung verabreicht werden muss. Daher ist eine Massenverabreichung des Medikaments zu diesem Zeitpunkt nicht möglich.
Gilead selbst nimmt folgendermaßen Stellung:
"Notfallzugang zu Remdesivir außerhalb von klinischen Studien
Die Rekrutierung für klinische Studien ist der primäre Weg, um auf remdesivir zuzugreifen und kritische Daten zu generieren, die über den angemessenen Einsatz dieses Prüfpräparats informieren. Anträge auf Notfallbehandlung werden nur dann berücksichtigt, wenn die Einschreibung in eine klinische Studie nicht möglich ist.
Zur Rationalisierung des Notfallzugangsprozesses ist Gilead derzeit dabei, von individuellen Compassionate-Use-Anfragen zu erweiterten Zugangsprogrammen überzugehen. Dieser Ansatz wird sowohl den Zugang zu Remdesivir für schwerkranke Patienten beschleunigen als auch die Sammlung von Daten aller teilnehmenden Patienten ermöglichen. Diese Programme werden derzeit in Zusammenarbeit mit den nationalen Zulassungsbehörden weltweit rasch entwickelt. In den Vereinigten Staaten ist das Programm für den erweiterten Zugang bereits im Gange, und es werden laufend weitere Standorte hinzukommen.
Aufgrund der überwältigenden Nachfrage in den letzten Tagen können wir während dieser Übergangszeit keine neuen individuellen Anträge auf "compassionate use" akzeptieren, mit Ausnahme von Anträgen für Schwangere und Kinder unter 18 Jahren mit bestätigtem COVID-19 und schweren Krankheitsmanifestationen. Wir konzentrieren uns jetzt auf die Bearbeitung bereits genehmigter Anträge und gehen davon aus, dass die erweiterten Zugangsprogramme in einem ähnlichen Zeitrahmen beginnen werden, wie alle neuen Anträge auf "compassionate use" bearbeitet worden wären."
Zur Rationalisierung des Notfallzugangsprozesses ist Gilead derzeit dabei, von individuellen Compassionate-Use-Anfragen zu erweiterten Zugangsprogrammen überzugehen. Dieser Ansatz wird sowohl den Zugang zu Remdesivir für schwerkranke Patienten beschleunigen als auch die Sammlung von Daten aller teilnehmenden Patienten ermöglichen. Diese Programme werden derzeit in Zusammenarbeit mit den nationalen Zulassungsbehörden weltweit rasch entwickelt. In den Vereinigten Staaten ist das Programm für den erweiterten Zugang bereits im Gange, und es werden laufend weitere Standorte hinzukommen.
Aufgrund der überwältigenden Nachfrage in den letzten Tagen können wir während dieser Übergangszeit keine neuen individuellen Anträge auf "compassionate use" akzeptieren, mit Ausnahme von Anträgen für Schwangere und Kinder unter 18 Jahren mit bestätigtem COVID-19 und schweren Krankheitsmanifestationen. Wir konzentrieren uns jetzt auf die Bearbeitung bereits genehmigter Anträge und gehen davon aus, dass die erweiterten Zugangsprogramme in einem ähnlichen Zeitrahmen beginnen werden, wie alle neuen Anträge auf "compassionate use" bearbeitet worden wären."
Gilead steigert die remdesivir-Produktion vor den Zulassungen und hat mit den Zulassungsbehörden zusammengearbeitet, um zusätzliche Programme für den erweiterten Zugang zu zu starten.
Solche Programme ermöglichen es Krankenhäusern oder Ärzten, die Notfallbehandlung für mehrere schwerkranke Patienten gleichzeitig zu beantragen.
Auch wenn das Medikament noch nicht von den Zulassungsbehörden zugelassen ist, unternimmt Gilead diesen Schritt, die Produktion zu erweitern, um das Angebot zu erhöhen.
"Dadurch haben wir den Zeitrahmen für die End-to-End-Herstellung von etwa einem Jahr auf etwa sechs Monate verkürzt", schrieb CEO O'Day.
Das bestehende Angebot, einschließlich Fertigprodukt und Prüfpräparate in den letzten Produktionsstufen, beläuft sich auf 1,5 Millionen Einzeldosen, was mehr als 140.000 Behandlungskuren für Patienten entsprechen könnte.
Gilead stellt sein gesamtes bestehendes Angebot kostenlos zur Verfügung, um Patienten mit den schwersten Symptomen von COVID-19 zu behandeln, und setzt sich das Ziel, bis Oktober mehr als 500.000 und bis Ende des Jahres mehr als 1 Mio. Behandlungseinheiten zu produzieren.
Dr. Anthony Fauci, der Direktor des National Institute of Allergy and Infectious Diseases, hat empfohlen, dass die Arzneimittelhersteller das Risiko eingehen sollten, die Produktion von Therapeutika vor Beginn der Phase 2 der Versuche zu erhöhen, um auf die saisonale Verbreitung von COVID-19 vorbereitet zu sein.
Solche Programme ermöglichen es Krankenhäusern oder Ärzten, die Notfallbehandlung für mehrere schwerkranke Patienten gleichzeitig zu beantragen.
Auch wenn das Medikament noch nicht von den Zulassungsbehörden zugelassen ist, unternimmt Gilead diesen Schritt, die Produktion zu erweitern, um das Angebot zu erhöhen.
"Dadurch haben wir den Zeitrahmen für die End-to-End-Herstellung von etwa einem Jahr auf etwa sechs Monate verkürzt", schrieb CEO O'Day.
Das bestehende Angebot, einschließlich Fertigprodukt und Prüfpräparate in den letzten Produktionsstufen, beläuft sich auf 1,5 Millionen Einzeldosen, was mehr als 140.000 Behandlungskuren für Patienten entsprechen könnte.
Gilead stellt sein gesamtes bestehendes Angebot kostenlos zur Verfügung, um Patienten mit den schwersten Symptomen von COVID-19 zu behandeln, und setzt sich das Ziel, bis Oktober mehr als 500.000 und bis Ende des Jahres mehr als 1 Mio. Behandlungseinheiten zu produzieren.
Dr. Anthony Fauci, der Direktor des National Institute of Allergy and Infectious Diseases, hat empfohlen, dass die Arzneimittelhersteller das Risiko eingehen sollten, die Produktion von Therapeutika vor Beginn der Phase 2 der Versuche zu erhöhen, um auf die saisonale Verbreitung von COVID-19 vorbereitet zu sein.
Remdesvir is not the Holy Grail, but a promising piece of the therapeutic puzzle:
Eine Kohortenanalyse von 53 schwerkranken stationär behandelten COVID-19-Patienten, die das antivirale Remedesivir von Gilead Sciences (NASDAQ:GILD) auf der Basis von "compassionate use" erhielten, zeigte einen Behandlungsnutzen. Die Daten wurden soeben im New England Journal of Medicine veröffentlicht.
64% (n=34/53) der Patienten wurden zu Studienbeginn mechanisch beatmet, davon vier auch mit extrakorporaler Membranoxygenierung (Blut wird durch eine künstliche Lunge zirkuliert, um sie mit Sauerstoff zu versorgen).
68% der Patienten, die Remedesivir erhielten, erlebten eine Verbesserung in der Sauerstoffunterstützungsklasse im Verlauf der medianen Nachbeobachtung von 18 Tagen. 57% (n=17/30) der Patienten mit mechanischer Beatmung wurden extubiert und 47% (25/53) der Gesamtgruppe wurden aus dem Krankenhaus entlassen.
Nach 28 Tagen Nachbeobachtung betrug die kumulative Inzidenz der klinischen Verbesserung 84% (Entlassung aus dem Krankenhaus und/oder mindestens eine Zwei-Punkt-Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert in einer vordefinierten Sechs-Punkte-Skala).
Man kann ein solches Ergebnis auf Grund der geringe Anzahl an Probanden und das Fehlen einer Kontrollgruppe in Frage stellen, aber dies ist keine prospektive klinische Studie, sondern ein Bericht über 53 Patienten aus verschiedenen medizinischen Zentren auf der ganzen Welt, die das Medikament zum "compassionate use" erhalten haben. Diese Patienten stellen die kränkste Gruppe von Patienten dar, über die bisher berichtet wurde. Die Ansprechrate von 68% ist ermutigend und stellt ein starkes Signal dafür dar, dass es sich um ein wirksames Medikament gegen das Virus handelt; dass es diese Wirkung in einer so gefährdeten Gruppe erzielen kann, impliziert, dass seine Anwendung im früheren Verlauf der Krankheit bessere Ergebnisse erzielen wird.
Vor einigen Tagen veröffentlichte Gilead Sciences seine ersten Ergebnisse für 53 Patienten. Die Ergebnisse zeigten anhand von Compassionate-Use-Studien, dass 84% der Patienten auf eine Beatmung verzichten konnten bzw. eine Verbesserung ihrer Sauerstoffskala um 2 Punkte erreichten. Über den Zeitraum der Studie wurden 47% der Patienten aus dem Krankenhaus entlassen.
Das sind beeindruckende Ergebnisse im Vergleich zu einer frühen Studie der Universität Washington, bei der 50% der Patienten starben.
Zusätzliche Daten vom 16. April zeigen jedoch, dass Remdesivir das Potenzial hat, noch bessere Ergebnisse für COVID-19-Patienten zu erzielen. Eine Studie der Universität von Chicago zeigte, dass 125 Menschen mit COVID-19, von denen 113 eine schwere Form der Krankheit hatten, die mit Remdesivir behandelt wurden, nur zwei Todesfälle zu beklagen hatten.
Angesichts der hohen Sterblichkeitsrate bei Patienten mit der schweren Form der Krankheit ist dies vielversprechend. Neue Daten werden in den nächsten Wochen vorliegen.
Das sind beeindruckende Ergebnisse im Vergleich zu einer frühen Studie der Universität Washington, bei der 50% der Patienten starben.
Zusätzliche Daten vom 16. April zeigen jedoch, dass Remdesivir das Potenzial hat, noch bessere Ergebnisse für COVID-19-Patienten zu erzielen. Eine Studie der Universität von Chicago zeigte, dass 125 Menschen mit COVID-19, von denen 113 eine schwere Form der Krankheit hatten, die mit Remdesivir behandelt wurden, nur zwei Todesfälle zu beklagen hatten.
Angesichts der hohen Sterblichkeitsrate bei Patienten mit der schweren Form der Krankheit ist dies vielversprechend. Neue Daten werden in den nächsten Wochen vorliegen.
In der Diskussion Trading Gilead Sciences Inc
Buy zwecks Gewinnmitnahme kurzfristig beendet
Beendete Einschätzungen von stratec zu Gilead Sciences Inc
Gilead Sciences Inc
Startkurs
Kursziel
Rendite (%)
72,99 €
24.04.20
24.04.20
85,00 €
04.11.21
04.11.21
-21,03 %
05.11.21
05.11.21
Gilead Sciences Inc
Startkurs
Kursziel
Rendite (%)
71,88 €
14.01.18
14.01.18
85,69 €
20.12.19
20.12.19
-17,39 %
20.12.19
20.12.19