Evofem Biosciences Inc. buy klostergang

 

Die Zulassung markiert eine seltene neue Option auf dem Verhütungsmittelmarkt, der in den letzten 60 Jahren von Pillen dominiert wurde. Die letzte gänzlich neue Art der Geburtenkontrolle ohne Hormone war das 1993 zugelassene Frauenkondom.
"Dies ist für Frauen, die kein hormonelles Verhütungsmittel verwenden, die eine Schwangerschaft verhindern wollen und keine Spirale (Intrauterinpessar) benutzen wollen", sagte Evofem-Chef Saundra Pelletier telefonisch. "Unser Produkt ist das einzige Verhütungsmittel ohne Hormone, das keine systemischen Nebenwirkungen hat und das Frauen nur dann anwenden, wenn sie es brauchen.
Der Oppenheimer-Analyst Leland Gershell, der Anlegern den Kauf von Aktien empfiehlt, prognostizierte, dass der Jahresumsatz in den USA bis 2024 440 Millionen Dollar erreichen könnte. Das Unternehmen arbeitet noch immer an der genauen Preisgestaltung, die den Marken-Geburtskontrollpillen entsprechen soll. Es geht jedoch davon aus, dass die Krankenkassen zwischen 250 und 275 Dollar pro Packung mit 12 vorgefüllten Applikatoren zahlen werden.
Anstatt "die Pille zu ersetzen oder mit ihr zu konkurrieren", sagte Pelletier, das Unternehmen wolle zunächst die 17 Millionen US-Frauen ins Visier nehmen, die "als jenseits des Hormons" identifiziert werden, was bedeutet, dass sie entweder kein hormonelles Verhütungsmittel verwenden wollen oder können.
Derzeit zugelassene Hormonpräparate können Nebenwirkungen wie Schmerzen, Übelkeit, Kopfschmerzen, Blutungen, Stimmungsschwankungen und Gewichtszunahme auslösen. Herkömmliche Antibabypillen können auch Blutgerinnsel verursachen und das Risiko von Herzproblemen wie Schlaganfall oder Herzinfarkt erhöhen.
In Phexxi-Studien traten bei mehr als 10% der Frauen Brennen und Juckreiz in der Scheide auf, was die häufigste Nebenwirkung des Gels war. Evofem sagte jedoch, dass die Ereignisse mit jedem aufeinanderfolgenden Zyklus abnahmen.
Auf den ersten Blick ähnelt das Gel zwar den frei verkäuflichen Spermiziden, die den Zugang zum Gebärmutterhals blockieren und die Spermien verlangsamen, doch unterscheidet sich das Gel dadurch, dass es den vaginalen pH-Wert nutzt, um ein saures Milieu zu schaffen und so die Befruchtung zu verhindern.
In einer klinischen Studie im Spätstadium mit etwa 1.400 Frauen sagte Evofem, dass das Gel in 93,3 % der Fälle, in denen es korrekt angewendet wurde, und in 86 % der Fälle insgesamt eine Schwangerschaft verhinderte. Im Vergleich dazu lag die effektive Rate für Spermizide bei 82% bei korrekter Anwendung und 72% insgesamt, so Planed Parenthood. Die Gruppe empfiehlt die Verwendung von Spermiziden zusätzlich zu anderen Methoden wie Kondomen.
Evofem plant, noch in diesem Jahr mit einer entscheidenden Studie über das Gel zur potenziellen Vorbeugung von Chlamydien und Gonorrhöe bei Frauen zu beginnen, was auch seine Attraktivität für Anwender und Investoren steigern könnte. Es geht davon aus, dass die Studie noch in diesem Jahr beginnen wird, nachdem eine Studie der mittleren Phase im Dezember ihre primären und sekundären Ziele erreicht hat.
Das Gel wird voraussichtlich im September mit einer "stufenweisen Einführung" verfügbar sein, die sich auf Bereiche konzentriert, in denen Unternehmen, die vor dem Coronavirus geschlossen wurden, schneller wieder geöffnet werden. Das Unternehmen sagt, dass es auch versuchen wird, dem Trend der wenig inspirierenden Markteinführung von Produkten für die Frauengesundheit entgegenzuwirken, indem es die Vorteile von Social-Media-Promotions und Online-Beeinflussern nutzt. Das Unternehmen plant einen "sehr großen" sozialen Vorstoß vor dem Valentinstag und wird dann in andere Medienkanäle expandieren, sagte Pelletier.