Aurinia Pharmaceuticals Inc. buy stratec

Aurinia mit Medikament zur Behandlung von Lupusnephritis (LN)

Aurinia hat mit Voclosporin (einen und nur einen Pipeline-Kandidaten), einen sog. Calcineurin-Inhibitor, der Immunantworten unterdrückt.  Das Immunsystem einer Person zu blockieren ist normalerweise keine gute Sache, aber es ist sehr positiv, wenn das körpereigene Immunsystem das eigene Gewebe angreift. Genau das passiert bei Lupusnephritis (LN), einer Nierenentzündung, von der mehr als 500.000 Menschen in den USA betroffen sind.

Die Ergebnisse von Aurinia aus der Phase-2b-Studie mit Voclosporin bei der Behandlung von LN geben Anlass zu der Annahme, dass mehr als nur eine 50- bis 50-prozentige Chance auf Zulassung besteht. Es war keine winzige Studie mit 256 Patienten in 20 Zentren.  Fast die Hälfte (49%) der Patienten, die die niedrigere Dosis von Voclosporin erhielten, erlebten nach 48 Wochen eine vollständige Remission, verglichen mit 24% der Patienten unter Placebo.  Mehr als zwei Drittel der Patienten, die Voclosporin einnahmen, hatten nach 48 Wochen eine partielle Remission, verglichen mit 48% der Patienten unter Placebo. Dies sind sehr signifikante Unterschiede.

Auch aus der Studie ergaben sich keine ernsthaften Sicherheitsbedenken. Tatsächlich hatten Patienten unter Placebo schlechtere Sicherheitsergebnisse als die Gruppe, die Voclosporin einnahm, wobei drei Todesfälle und eine Malignität nach der Studienbehandlungsperiode im Kontrollarm berichtet wurde.

Wenn Voclosporin die Zulassung erhält, gibt es ein großes Marktpotenzial , von vielleicht 1,5 Milliarden Dollar pro Jahr oder mehr.

Es würde mich überhaupt nicht überraschen, wenn bei erfolgreicher Zulassung AbbVie zugreift, wie
Rich Gonzalez, CEO von AbbVie schon im November letten Jahres verlauten ließ.