CytoSorbents Corporation: Auf der Suche nach dem Tenbagger (in 2020)!

CytoSorbents Corporation ist ein führendes Unternehmen in der Immuntherapie, spezialisiert auf  die Blutreinigung. Sein Flaggschiff-Produkt, CytoSorb® ist in der Europäischen Union zugelassen und wird in 43 Ländern auf der ganzen Welt eingesetzt, und ist ein sog. Vollblut-Adsorber zur Entfernung eines breiten Spektrums von übermäßig erhöhten Zytokinen aus dem Blut, die sonst eine massive Entzündung verursachen könnten und zu Organversagen und Tod bei häufigen kritischen Erkrankungen wie Sepsis, Verbrennungsverletzungen, Trauma, Lungenverletzungen und Pankreatitis sowie bei der Krebsimmuntherapie führen. Dies sind Bedingungen, bei denen das Risiko des Todes extrem hoch ist, und für die es sonst keine wirksamen Behandlungen gibt.

CytoSorb® wird auch während und nach der Herzchirurgie verwendet, um entzündliche Mediatoren, wie z. B. Zytokine und freies Hämoglobin, zu entfernen, die zu postoperativen Komplikationen führen können, einschließlich mehrerer Organversagen. Rund 160.000 Bundesbürger erkranken jährlich an einer Sepsis, rund 60.000 sterben daran - fast zehnmal mehr, als es die offiziellen Sterbestatistiken ausweisen, und fast so viele Menschen, wie an einem Herzinfarkt versterben. CytoSorb® wurde bisher in mehr als 23.000 menschlichen Behandlungen sicher eingesetzt.

Diese einzigartige Blutreinigungstechnologie ist durch 32 U.S. Patente geschützt. Cytosorbents hat als strategische Partner sowohl Fresenius Medical Care, Terumo Cardio, Biocon Ltd. und Dr. Reddy's Laboratories, und 58* von Investoren geförderte Studien sind in einer Vielzahl von Anwendungen im Gange. Im Januar erweiterte das Unternehmen seine Partnerschaft mit Fresenius Medical Care und verlängerte seinen Alleinvertrieb von CytoSorb bis 2019 in ausgewählte Gebiete mit garantierter vierteljährlicher Mindestbestellung (Frankreich, Polen, Dänemark, Schweden und Finnland).

Im letzten Quartal stieg die Cash-Position des Unternehmens auf 13,5 Millionen US-Dollar, nachdem sie ein Sekundärangebot in Höhe von 11,5 Millionen US-Dollar erhalten hatte. Der Umsatz im ersten Quartal stieg um 72% auf USD 3,1 Millionen, während der Produktumsatz um 63% auf USD 1,6 Millionen stieg, wobei der Umsatz maßgeblich von der positiven Entwicklung in Deutschland beeinflusst wurde.

„Spielverderber“ für einen derzeit weitaus höheren Kurs in diesem Milliardenmarkt ist die FDA: Aber CytoSorbents hat seine REFRESH 1-Studie abgeschlossen - eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie, die die Sicherheit und Wirksamkeit der freien Hämoglobin-Reduktion mit intraoperativem CytoSorb®-Einsatz in einer Herz-Lungen-Maschine während der komplexen Herzchirurgie gezeigt hat.

Im Jahr 2017 plant das Unternehmen, eine zentrale REFRESH 2-Studie zur Unterstützung der US-FDA-Zulassung einzuleiten, mit einer dann möglichen Zulassung im Jahre 2020.

Doch so weit ist die Entwicklung noch nicht.

Erst wenn in einer großen Studie ein positiver Effekt auf die Überlebenswahrscheinlichkeit der Patienten gezeigt werden kann, hat das Gerät eine Chance, auch auf seinem Hauptmarkt, standardmäßig eingesetzt zu werden. Die Reihe von bislang veröffentlichten Fallstudien macht zumindest Hoffnung. Wenn zusätzlich keine negativen Wirkungen auftreten, dann könnte das Gerät die Sterberate an Sepsis möglicherweise deutlich senken. Wenn sich das Gerät weiter bewährt, könnte es bei aufwendigen Operationen wie etwa bei schwierigen Herz-OPs zum Schutz vor Komplikationen gegeben werden, es könnte bei ausgewählten Intensivpatienten wirksam sein oder nach Unfällen.

* (Verträge und andere Finanzierungen über $ 19 Millionen von der DARPA(Defense Advanced Research Projects Agency, eine Behörde des Verteidigungsministeriums der Vereinigten Staaten), der US-Armee, der US-Abteilung für Gesundheit und Human Services, die National Institutes of Health (NIH), National Heart, Lung, und Blood Institute (NHLBI), US Special Operations Command (SOCOM) und andere.)

Das Unternehmen verfügt über zahlreiche Produkte, die auf der Grundlage dieser Blutreinigungstechnologie basieren, und mehrere Anwendungen, darunter CytoSorb-XL, HemoDefend ™, VetResQ ™, ContrastSorb, DrugSorb geschützt sind.

Für den Interessierten eine Investor Presentation : http://cytosorbents.com/wp-content/uploads/2017/06/CytoSorbents-Investor-Presentation-June-2017-full.pdf

Cytosorbents latest entry in coronavirus rally; shares up 17% premarket