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Dynavax auf gutem Wege mit Hepatitis B-Impfstoff in der Zulassung

Bekanntermassen ist Gilead Sciences auf Grund seines zu erwartenen  free Cash flow innerhalb der nächsten 5 Jahre in Höhe von 50 Milliarden bis 70 Milliarden Dollar  intensiv unterwegs, um neue Akquisitionen zu tätigen, um das eigene Portfolio weiter auszubauen.

Aus meiner Sicht könnte Dynavax (neben z.B. Conatus Pharma) eine davon sein.

Da durch Heplisav, ein Hepatitis B-Impfstoff für Erwachsene, die klinischen Ergebnisse so beeindruckend gewesen sind, dass die FDA mit 13-1 Stimme für seine hervorragende Wirksamkeit abstimmte, und als Reaktion darauf  DVAX begonnen hat eine Sicherheits-Studie aufzulegen, die voraussichtlich im Oktober dieses Jahres abgeschlossen sein wird, beabsichtigt das Management das Medikament im Jahr 2016 auf den Markt zu bringen. Die Chancen für eine Zulassung werden als äußerst positiv gesehen.

Hepatitis B kann eine chronische Erkrankung sein, die zur Leberzirrhose, Hepatozellulärem Karzinom und Tod führen kann. Es gibt keine Heilung für Hepatitis B, so dass eine Impfung erforderlich ist, um zu verhindern das Leberkrebs im weiteren Krankheitsverlauf entsteht.
Heplisav wird auf dem Hepatitis-B-Markt schätzungsweise 270 Millionen US-Dollar allein in den USA erwirtschaften, bei 350 Millionen chronisch Kranken weltweit.
Zurzeit dominiert der Impfstoff Engerix-B von GlaxoSmithKline den Markt mit einem globalen Hepatitis Impfstoff -Umsatz von 629 Millionen britischen Pfund im Jahr 2013.
Im Vergleich der Phase 3, multizentrischen Studie, (HBV-16) zeigte Heplisav-B einen insgesamt überlegenen Impfstoff, der schnellere, höhere und länger anhaltende Ergebnisse als die vom Marktführer Engerix-B.

Ein weiterer Medikamentenkandidat wäre ein sog. proprietärer TLR9-Agonist mit dem Namen SD-101, der gut in die Onkologie-Pipeline von Gild passen würde, und bei Patienten mit soliden Tumoren und hämatologischen Malignomen eingesetzt werden soll.