GENTICEL ANNONCE SES RÉSULTATS ANNUELS 2016

• Revenus liés à un paiement d'étape de Serum Institute of India Ltd de 1,3 M€


• Trésorerie et placements financiers de 12,9 M€ au 31 décembre 2016

Genticel (Euronext Paris & Bruxelles : FR00011790542 – GTCL), société française de biotechnologie annonce ce jour ses résultats annuels pour l'exercice clos au 31 décembre 2016 conformément aux normes internationales d'information financière (IFRS). Le Rapport Financier Annuel de Genticel pour 2016 qui contient le Rapport de Gestion est aussi mis à la disposition du public sur le site internet de la société (www.genticel.com - rubrique Investisseurs/Information financière). 

Résultats annuels 2016

En K€
2016
2015


Revenus liés au contrat SIIL
1 304
178


Frais de recherche et développement nets
(7 178)
(10 935)


Subventions & crédit d'impôt recherche
3 705
2 940


Frais généraux & administratifs
(5 242)
(3 599)


Résultat opérationnel
(7 411)
(11 417)


Résultat net
(7 241)
(11 193)


Résultat par action (en €)
(0,47)
(0,72)


Trésorerie et placements financiers
12 937
21 836

Revue financière 2016 (information détaillée en annexe)

Compte de résultat

En 2016, Genticel a enregistré de nouveaux revenus au titre de son accord de partenariat avec Serum Institute of India Ltd (SIIL) pour un montant total de 1,3 M€, résultant principalement du versement d'un paiement d'étape de 1,2 M$, les expérimentations précliniques in vivo conduites par SIIL avec GTL003 (Vaxiclase utilisé comme antigène) ayant atteint les objectifs prévus.

SIIL évalue l'utilisation de Vaxiclase pour le développement de vaccins préventifs acellulaires multivalents contre plusieurs maladies infectieuses, dont la coqueluche. L'accord de licence, limité aux indications autorisées dans des pays émergents, inclut des paiements initiaux et des paiements d'étapes sur le développement et les ventes en fonction de critères définis aux termes de l'accord pouvant potentiellement atteindre jusqu'à 57 M$ ainsi que des redevances à un chiffre sur les ventes nettes.

Au 31 décembre 2016, Genticel a constaté une réduction de sa perte opérationnelle qui s'établit à 7,4 M€ pour l'année 2016 contre 11,4 M€ en 2015. Cette réduction est le reflet principalement : 

• De l'accroissement des revenus de la société : + 1,1 M€


• De l'annulation d'une partie d'une avance remboursable pour un montant de 0,7 M€ qui vient accroître le montant figurant sur la ligne « Subventions & crédit d'impôt recherche » ;


• D'une réduction des dépenses de R&D de 3,7 M€ (7,2 M€ contre 10,9 M€ en 2015) s'expliquant essentiellement par :
  
  
  
  • une baisse des frais d'études et de prestations de 2,5 M€, liée à l'arrêt du projet de mise à l'échelle industrielle du procédé de fabrication du produit GTL001 et des dépenses liées au programme GTL002.
  
  
  • une réduction des frais de personnel de recherche de 0,6 M€ liée à la réduction des effectifs.
  
  


• D'une réduction des frais généraux et administratif de 0,8 M€, liée au programme de réduction de dépenses mis en place par Genticel à la suite de l'annonce des premiers résultats de la phase 2 conduite sur le produit GTL001 ;

Ces réductions de dépenses mentionnées plus haut sont en partie compensées par les frais de restructuration (2,2 M€) et l'enregistrement en charges d'une partie des dépenses engagées au titre du projet de rapprochement avec la société Genkyotex (0,2 M€) soit un total de 2,4 M€ de dépenses non récurrentes.

Après prise en compte du résultat financier 2016, la perte nette ressort à 7,2 M€ en 2016, contre une perte de 11,2 M€ en 2015.

Bilan et trésorerie à la clôture de l'exercice 2016

Genticel a clôturé l'année 2016 avec un niveau de trésorerie et de placements financiers qui s'élève à 12,9 M€, dont 8,3 M€ d'actifs financiers courants et 4,7 M€ de trésorerie et d'équivalents de trésorerie.

Ce niveau, par rapport aux 21,8 M€ au 31 décembre 2015, s'explique principalement par une consommation de trésorerie liée à l'exploitation de 8,2 M€, conforme aux anticipations de Genticel, compte tenu des plans de réduction de dépenses et d'effectifs mis en place à la suite de l'annonce des résultats décevants de l'essai clinique de phase 2 conduit en Europe sur le produit GTL001.

Evènements postérieurs à la clôture

Enregistrement du Document E relatif au projet de rapprochement stratégique entre Genticel et Genkyotex

L'Autorité des marchés financiers (AMF) a enregistré le 31 janvier 2017 sous le numéro E.17-004 le document d'information (« Document E ») établi dans le cadre du projet de rapprochement stratégique entre Genticel et Genkyotex annoncé le 22 décembre 2016 à l'occasion de la signature d'un traité d'apport entre Genticel et les actionnaires de Genkyotex.

Prochains événements

Assemblée générale mixte des actionnaires devant se tenir le 28 février 2017 à 11h

L'assemblée générale mixte de Genticel devant se tenir ce jour à 11 heures est appelée à approuver l'apport de 100% des actions de Genkyotex et l'émission d'actions nouvelles par Genticel au profit des actionnaires de Genkyotex en rémunération de leur apport. Dans le cadre de l'opération d'apport, l'assemblée est également appelée, notamment, à approuver certaines modifications statutaires (adoption d'un mode de gouvernance avec conseil d'administration, changement du nom de la société en « Genkyotex »), certaines délégations au conseil d'administration, ainsi que la nomination de nouveaux administrateurs.
Genticel rappelle que l'assemblée devant se tenir ce jour ne sera pas appelée à se prononcer sur les comptes annuels qui font l'objet du présent communiqué et dont l'approbation sera soumise à une assemblée ultérieure.

À propos de Genticel

La plate-forme polyvalente de Genticel, Vaxiclase, est particulièrement bien adaptée au développement d'immunothérapies. Un partenariat sur l'utilisation de Vaxiclase en tant qu'antigène en soi (GTL003) a été établi avec le Serum Institute of India Ltd (SILL), le plus grand producteur de doses de vaccins au monde. Cet accord couvre les territoires situés à l'extérieur des États-Unis et de l'Europe et pourrait générer jusqu'à 57 millions de dollars de recettes pour Genticel, avant redevances sur les ventes. Il permettra à SIIL de développer des vaccins acellulaires multivalents contre une variété de maladies infectieuses, y compris la coqueluche.
La dernière étape préclinique prévue par l'accord, franchie au mois de novembre 2016, ouvre la voie aux tests précliniques réglementaires, préalables au développement clinique et à la commercialisation.

Le 22 décembre 2016, Genticel a signé un traité d'apport avec les actionnaires de Genkyotex, aux termes duquel, sous réserve de l'approbation de l'assemblée générale des actionnaires de Genticel prévue ce jour, les actionnaires de Genkyotex apporteront 100% des actions composant le capital social de Genkyotex (sur une base entièrement diluée) à Genticel, qui émettra des actions nouvelles en rémunération de cet apport. Consécutivement à la réalisation de l'opération envisagée, les actionnaires de Genkyotex détiendront 80% du capital social et des droits de vote de Genticel (sur une base non diluée).

Genkyotex développe un portefeuille d'inhibiteurs d'enzymes NADPH oxydase (NOX), sous forme de petites molécules administrées par voie orale, dont le potentiel thérapeutique pourrait cibler plusieurs indications cliniques majeures pour lesquelles il existe un important besoin médical telles que la fibrose, la douleur inflammatoire, l'angiogenèse, le développement de cancers et la neurodégénérescence. Genkyotex développe actuellement en phase clinique deux inhibiteurs NOX, premiers représentants d'une nouvelle classe thérapeutique, et mène également des recherches précliniques sur plusieurs autres molécules.

Plus d'informations sur www.genticel.com

Note de mise en garde

Le présent communiqué et les informations qu'il contient ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat ou de souscription des actions Genticel dans un quelconque pays. Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives de la société relatives à ses objectifs. Ces déclarations prospectives reposent sur les estimations et anticipations actuelles des dirigeants de la société et sont soumises à des facteurs de risques et incertitudes tels que la capacité de la société à mettre en œuvre sa stratégie, le rythme de développement du marché concerné, l'évolution des technologies et de l'environnement concurrentiel,
l'évolution de la réglementation, les risques cliniques ou industriels et tous les risques liés à la gestion de la croissance de la société. Les objectifs de la société mentionnés dans le présent communiqué pourraient ne pas être atteints en raison de ces éléments ou d'autres facteurs de risques et d'incertitude. Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques tels que, notamment, ceux décrits dans son document de référence enregistré auprès de l'Autorité des marchés financiers le 1^er avril 2015 sous le numéro N° R.15-015,
tels que mis à jour dans le document E de Genticel enregistré auprès de l'Autorité des marchés financiers le 31 janvier 2017 sous le numéro E.17-004, et aux changements des conditions économiques, des marchés financiers ou des marchés sur lesquels Genticel est présent. Les produits de Genticel sont à ce jour utilisés exclusivement dans le cadre d'essais cliniques. Ils ne sont pas disponibles en dehors de ces essais ou à la vente.

EUROPE
USA
MEDIA


 

NewCap

Dušan Orešanský et

Emmanuel Huynh

+33 1 44 71 94 92

[email protected]
 

Life Sci Advisors

Brian Ritchie

+1 212 915 2578

[email protected]

 
 

ALIZE RP

Caroline Carmagnol

+33 6 64 18 99 59 / +33 6 47 38 90 04

[email protected]

 


 

ANNEXE : Information financière 2016 détaillée

Les données détaillées présentées ci-après ont été préparées selon les normes IFRS. Ces informations sont extraites de l'ensemble des informations financières du rapport financier annuel de Genticel pour 2016 qui a été mis à disposition du public sur le site web de la société www.genticel.com rubrique Investisseurs/Information financière[1].

Les comptes annuels présentés en normes IFRS ont été audités par les cabinets Grant Thornton et Sygnatures.

Etat de situation financière

GENTICEL
 
 
31/12/2016
 
31/12/2015


Etat de situation financière
Notes
 
 
 
 


 
 
 
€
 
€


 
 
 
 
 
 


ACTIF
 
 
 
 
 


Immobilisations incorporelles
 3.1
 
41 664
 
54 017


Immobilisations corporelles
 3.2
 
41 766
 
155 874


Autres actifs financiers non courants
 4
 
140 268
 
 5 290 657


Total actifs non courants
 
 
223 698
 
 5 500 549


Stocks
 5
 
-
 
52 560


Clients et comptes rattachés
 6.1
 
53 342
 
-


Autres créances
 6.2
 
 3 512 354
 
 3 653 694


Actifs financiers courants
 4
 
 8 274 109
 
 5 021 938


Trésorerie et équivalents de trésorerie
 7
 
 4 663 013
 
11 659 829


Total actifs courants
 
 
16 502 817
 
20 388 021


Total Actif
 
 
16 726 515
 
25 888 570


PASSIF
 
 
 
 
 


Capitaux propres
 
 
 
 
 


Capital
 8
 
 1 557 006
 
 1 554 109


Primes d'émission et d'apport
 
 
48 348 830
 
48 420 039


Autres éléments du Résultat global
 
 
43 413
 
 4 948


Réserves - part du groupe
 
 
 (29 409 020)
 
 (18 451 210)


Résultat - part du groupe
 
 
(7 240 271)
 
 (11 193 323)


Capitaux propres, part du Groupe
 
 
13 299 958
 
20 334 563


Intérêts ne conférant pas le contrôle
 
 
-
 
-


Total des capitaux propres
 
 
13 299 958
 
20 334 563


Passifs non courants
 
 
 
 
 


Engagements envers le personnel
11
 
111 767
 
322 060


Dettes financières non courantes
10
 
335 638
 
 1 900 781


Passifs non courants
 
 
447 405
 
 2 222 842


Passifs courants
 
 
 
 
 


Dettes financières courantes
10
 
597 933
 
621 347


Provisions
12
 
720 061
 
-


Dettes fournisseurs et comptes rattachés
 
 
571 262
 
 1 886 424


Dettes fiscales et sociales
 13.1
 
 1 081 497
 
821 340


Autres créditeurs et dettes diverses
 13.2
 
 8 398
 
 2 055


Passifs courants
 
 
 2 979 151
 
 3 331 166


Total Passif
 
 
16 726 515
 
25 888 570

Compte de résultat

GENTICEL
 
 
31/12/2016
 
31/12/2015


Compte de résultat
Notes
 
12 mois
 
12 mois


 
 
 
€
 
€


Chiffre d'affaires
15
 
-
 
-


Coûts des ventes
 
 
-
 
-


Marge brute
 
 
-
 
-


 
 
 
 
 
 


Autres revenus
15
 
 1 304 060
 
177 742


 
 
 
 
 
 


Frais de recherche et développement net
 
 
 
 
 


Frais de recherche et développement
 16.1
 
(7 177 808)
 
 (10 935 343)


Subvention
 16.1
 
 3 705 131
 
 2 940 037


 
 
 
 
 
 


Frais généraux et administratifs
 16.2
 
(5 242 354)
 
(3 599 155)


 
 
 
 
 
 


Résultat opérationnel
 
 
(7 410 971)
 
 (11 416 719)


 
 
 
 
 
 


Charges financières
17
 
 (47 874)
 
 (64 535)


Produits financiers
17
 
218 574
 
287 931


Résultat avant impôts
 
 
(7 240 271)
 
 (11 193 323)


 
 
 
 
 
 


Charge d'impôts
 
 
-
 
-


Résultat net
 
 
(7 240 271)
 
 (11 193 323)


Part du Groupe
 
 
(7 240 271)
 
(11 193 323)


Intérêts ne conférant pas le contrôle
 
 
-
 
-


 
 
 
 
 
 


Résultat par action
Notes
 
31/12/2016
 
31/12/2015


Nombre moyen pondéré d'actions en circulation
 
 
15 561 352
 
15 463 263


Résultat de base par action (€/action)
20
 
(0,47)
 
(0,72)


Résultat dilué par action (€/action)
20
 
(0,47)
 
(0,72)

Etat du résultat global

GENTICEL
 
 
31/12/2016
 
31/12/2015


Etat du Résultat Global
Notes
 
12 mois
 
12 mois


 
 
 
€
 
€


Bénéfice de l'exercice
 
 
(7 240 271)
 
 (11 193 323)


Ecarts actuariels
11
 
38 465
 
122 504


Eléments non recyclables en résultat
 
 
38 465
 
122 504


 
 
 
 
 
 


Eléments recyclables en résultat
 
 
-
 
-


 
 
 
 
 
 


Autres éléments du résultat global (net d'impôts)
 
 
38 465
 
122 504


 
 
 
 
 
 


Résultat Global
 
 
(7 201 806)
 
 (11 070 819)


Part du Groupe
 
 
(7 201 806)
 
(11 070 819)


Intérêts ne conférant pas le contrôle
 
 
-
 
-

Variation des capitaux propres

GENTICEL
Notes
Capital
Capital
Primes liées au capital
Réserves et

 résultat
Ecarts actuariels
Capitaux propres, part du Groupe
Intérêts

ne conférant pas le contrôle
Capitaux

propres


Variation des capitaux propres
 
Nombre d'actions
 
 
 
 
 
 
 


 
 
€
€
€
€
€
€
€


Au 31 décembre 2014
 
15 440 235
1 544 024
48 112 032
 (19 321 595)
(117 555)
30 216 905
-
30 216 905


Résultat net 2015
 
 
 
 
 (11 193 323)
 
(11 193 323)
-
(11 193 323)


Autres éléments du résultat global
 
 
 
 
 
122 504
122 504
-
122 504


Résultat global
 
 
-
-
 (11 193 323)
122 504
(11 070 819)
-
(11 070 819)


Exercice de BSPCE
 
100 851
10 085
308 007
 
 
318 092
-
318 092


Contrat de liquidité
 
 
 
 
 29 689
 
29 689
-
29 689


Paiements en actions
 
 
 
 
840 695
 
840 695
-
840 695


Au 31 décembre 2015
 
15 541 086
1 554 109
48 420 039
 (29 644 533)
4 948
20 334 563
-
20 334 563


Résultat net 2016
 
 
 
 
(7 240 271)
 
(7 240 271)
-
(7 240 271)


Autres éléments du résultat global
 
 
 
 
-
38 465
38 465
-
38 465


Résultat global
 
 
-
-
(7 240 271)
38 465
(7 201 806)
-
(7 201 806)


Exercice de BSPCE
8
28 969
2 897
87 399
 
 
90 296
-
90 296


Contrat de liquidité
 
 
 
 
3 704
 
3 704
-
3 704


Paiements en actions
9
 
 
 
231 810
 
231 810
-
231 810


Frais d'augmentation de capital (1)
 
 
 
(158 608)
 
 
(158 608)
-
(158 608)


Au 31 décembre 2016
 
15 570 055
1 557 005
48 348 830
 (36 649 291)
43 413
13 299 958
-
13 299 958

(1) Dans le cadre du projet de rapprochement stratégique avec la société Genkyotex, Genticel a encouru des frais pour 383 K€ au 31 décembre 2016, dont 159 K€ ont été imputés en moins des primes liées au capital conformément à IAS 32 (cf. note 2.3).