DJ Qiagen plant erneut US-Notfallzulassung für Corona-Test

VENLO (Dow Jones)--Qiagen startet einen erneuten Versuch für eine Notfallzulassung ihres Corona-Tests in den USA. Wie die Biopharmagesellschaft mitteilte, will das Unternehmen den Test "QIAreach SARS-CoV-2" zum im ersten Quartal 2021 in den USA per Notfallzulassung bei der US-Gesundheitsbehörde FDA einreichen. Der Test weise SARS-CoV-2 Antigene bei Personen mit aktiven SARS-CoV-2-Infektionen binnen 15 Minuten nach. Die Entscheidung für eine erneute Einreichung erfolgte, nachdem Qiagen den im November 2020 eingereichten Antrag zurückgezogen hatte. Ziel des Rückzugs sei es gewesen, ein in Zusammenhang mit verwendeten Reagenzien aufgetretenes Problem zu adressieren. Qiagen geht davon aus, das Problem behoben zu haben

09.02.2021 | 08:46

DJ US-Unternehmen Quidel hat Interesse an Qiagen - Agentur