Achaogen Inc diskutieren

Stier

Investment - Analysten bei Wedbush aktualisiert   Achaogen, Inc. (Nasdaq: Akao)   neutral Aktien zu übertreffen und erhöht ihre targte Preis von $ 7,00 bis $ 10,00

Achaogen, Inc. Gesundheit | Biotechnologie | Vereinigte Staaten

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Achaogen should file for the NDA on Plazomicin

Plazomicin is the company's one late stage and primary drug candidate. It has been developed to treat serious bacterial infections due to MDR Enterobacteriaceae, including carbapenem-resistant Enterobacteriaceae.  It was very encouraging data from two Phase 3 studies in Dezember of last year and then again in April of this year that caused the stock to take off.  In May, Plazomicin was granted Breakthrough Therapy status for the treatment of bloodstream infections caused by certain Enterobacteriaceae, Klebsiella pneumoniae and Enterobacter aerogenes. 

 The company plans to submit a NDA to the FDA by end of this year and a marketing application for Europe in the first half of 2018.

Last week, highly ranked (TipRanks) analysts at Stifel Nicolaus ($30 price target) and Leerink Swann ($22 price target) reissued their Buy ratings on Achaogen. 

tamam stimmt der Buy-Einschätzung von klostergang zu

stratec stimmt der Buy-Einschätzung von klostergang zu

Biotechnologie und medizinische SecteurRecherche

SektorTechnologische und biotechnologische Forschung Agenda 14/05 Veröffentlichung der Ergebnisse

rappelt sich auf

nach 27% Kursverlust schnelle Erholung

https://seekingalpha.com/news/3351581-fda-ad-com-backs-achaogens-plazomicin

Achaogen is a strong buy.

Achaogen verliert in der Spitze bis zu 25% durch die Abstimmung des FDA-Beratungsgremiums für BSI, aber die Tatsache, dass eine einstimmige Empfehlung für Plazomicin in der cUTI ausgesprochen wurde, bedeutet, dass es wahrscheinlich dafür zugelassen wird, was bedeutet, dass der Ausverkauf nicht gerechtfertigt war, da der Markt für Harnwegsinfektionen viel größer als der BSI-Markt ist.

Wenn die FDA aus irgendeinem Grund Plazomicin für BSI nicht genehmigt, können Ärzte es weiterhin off-label verschreiben, was bedeutet, dass der Umsatz trotzdem produziert wird.

Eine FDA-Zulassung für die BSI-Indikation ist noch immer gegeben, da Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae schwer zu behandeln sind, wenn sie resistent werden und keine anderen Optionen verfügbar sind.

Der nächste Schritt besteht für die FDA darin, die Sicherheit und Wirksamkeit der Ergebnisse aus beiden Phase-3-Studien zu überprüfen. Obwohl der CRE-Indikation zur Blutstrominfektion möglicherweise nicht zugestimmt wird, kann man davon ausgehen, dass die cUTI-Indikation von der FDA genehmigt wird. Die FDA wird ihre Entscheidung für Plazomicin bis zum 25. Juni 2018 treffen. Achaogen hat beschlossen, dass, wenn die FDA das Medikament für die Vermarktung genehmigt, den Verkauf des Medikaments sofort zu starten. Wenn die FDA mit hoher Wahrscheinlichkeit cUTI genehmigt, würde dies schließlich Milliardenverkäufe bedeuten.

SecteurRecherche biotechnologique et médicale Agenda 13/08 Publication de résultats

Achaogen Inc. (Akao) Plazomicin, Qui a le soutien de Obtenu la FDA l'répandrai Une des au Début de la mois de CE de Deux indications, assistez à la décision finale Maintenant le 25 juin 2018

SecteurRecherche biotechnologique et médicale Agenda 13/08 Publication de résultats

Achaogen Inc. (Akao) Plazomicin, Qui a le soutien de Obtenu la FDA l'répandrai Une des au Début de la mois de CE de Deux indications, assistez à la décision finale Maintenant le 25 juin 2018

SecteurRecherche biotechnologique et médicale Agenda 07/11 Publication de résultats