PDUFA action date 17. April 18

SektorBiotechnologische und medizinische Forschung

Rigel Pharmaceuticals ( RIGL ) wird gerade herausfinden, wie süß die derzeitige FDA in Bezug auf weniger als perfekte New Drug Application (NDA) -Anwendungen ist. Das letzte Mal, als ich über RIGL schrieb, hatte das Unternehmen Daten aus zwei Phase-3-Studien seines Medikaments Fostamatinib bei chronischer / persistierender immunthrombozytopenischer Purpura (ITP) generiert. Patienten mit ITP haben eine reduzierte Thrombozytenzahl und damit ein erhöhtes Blutungsrisiko. Für RIGL erreichte Fostamatinib eine dieser Phase-3-Studien (genannt FIT 1 oder Studie 047), scheiterte jedoch in der nächsten Studie (FIT 2 oder Studie 048) mit einer Marge, die man als Marge bezeichnen könnte schmal.

klostergang stimmt der Outperform-Einschätzung der institutionellen Analysten zu

2,80$

als erstes möglich.

Boden

oder nicht?

15.11.2019 : Rigel Pharma up 10% premarket on CHMP nod for Tavlesse