Liquidia Technologies Inc diskutieren

United Therapeutics (NASDAQ:UTHR) hat vor einem Bezirksgericht in Delaware eine Klage gegen Liquidia Technologies wegen Verletzung der folgenden Patente im Zusammenhang mit der Tyvaso (Treprostinil)-Inhalationslösung des Unternehmens eingereicht: U.S.-Patente Nr. 9.604.901 und 9.593.066, die beide im Dezember 2028 ablaufen.
Im März 2020 reichte Liquidia Anträge auf eine inter partes-Prüfung ein, um die Patente '901 und '066 für ungültig zu erklären.
Die Klage basiert auf einer NDA von Liquidia, die die Marktzulassung von LIQ861, einer Trockenpulver-Inhalationslösung von Treprostinil, anstrebt.
Im April 2020 erhielt UTHR ein Benachrichtigungsschreiben von Liquidia, in dem darauf hingewiesen wird, dass sein NDA eine Zertifizierung enthält, in der behauptet wird, dass LIQ861 keines der damals im Orange Book für Tyvaso aufgeführten Patente verletzen wird, da diese Patente nicht gültig und nicht durchsetzbar sind und/oder durch die kommerzielle Herstellung, Verwendung oder den Verkauf von LIQ861 nicht verletzt werden.
United Therapeutics reichte innerhalb von 45 Tagen nach Erhalt der Mitteilung eine Klage ein. Infolgedessen ist die FDA nach dem Hatch-Waxman-Gesetz automatisch für bis zu 30 Monate oder bis zur Beilegung des Rechtsstreits, je nachdem, was zuerst eintritt, von der Genehmigung des NDA von Liquidia ausgeschlossen.