Epirus Biopharmaceuticals Inc diskutieren

Übersetzung fehlgeschlagen

Biopharma

die Z160 klinischen Studien nicht funktionieren

US98887C2044

Ist das nicht etwas übertrieben?!                                                                                          

EPIRUS Biopharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:EPRS), eine attraktive Investition mit hohem Risiko oder hoher Belohnung in ein Biosimilar-Unternehmen.

Epirus (, betätigt sich mit der weltweiten Entwicklung und Vermarktung von biosimilaren monoklonalen Antikörpern,) hat am18.11.2014 Ergebnisse seiner Phase-3-Studie für "BOW015, ein Infliximab-Biosimilar, bei Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis eingereicht,

wobei der vorgegebene Endpunkt erreicht und der Nachweis der Vergleichbarkeit von BOW015 und Remicade erbracht wurde. Die Studie ergab ferner keine bedeutsamen Unterschiede zwischen BOW015 und Remicade hinsichtlich der Sicherheit oder Immunogenität.

BOW015 ist eine biosimilare* Version von Infliximab, eines Biologikums*, das unter dem Namen Remicade®,  das durch Janssen Biotech Inc.vermarktet wird.

(*Biologika: Arzneistoffe, die mit Mitteln der Biotechnologie und gentechnisch veränderten Organismen hergestellt werden.

*Biosimilar: ein Nachahmerprodukt eines Biopharmazeutikums. Erfordernisse zur Zulassung:

• Vermarktung nach Patentablaufzeit des Originals
• Verkauf zu einem deutlich reduzierten Preis im Vergleich zum Original
• Arzneilicher Bestandteil ist ein Wirkstoff, der in der Aminosäuresequenz identisch ist zum Original.

Generikum: Nachahmerpräparat, das eine wirkstoffgleiche Kopie eines bereits unter einem Markennamen auf dem Markt befindlichen Medikaments ist.)

BOW015 ist derzeit in Indien zugelassen und wird dort in Zusammenarbeit mit Ranbaxy Laboratories unter dem Handelsnamen Infimab ™ vertrieben.

Für USA und in Europa, plant das Unternehmen ein globales klinisches Programm Ende 2015 / Anfang 2016 zu starten, mit dem Ziel, es im Jahr 2017 einzureichen.

Um die Forschung und Entwicklung zu finanzieren plant Epirus die Ausgabe neuen Aktien.

Eine Investition in Epirus ist stark abhängig von der Fähigkeit des Unternehmens BOW015, ein Biosimilar von Remicade, auf den Markt in den Vereinigten Staaten und Europa zu bringen. Remicade, vermarktet von Johnson & Johnson (NYSE: JNJ), Merck Schering (NYSE: MRK) und Mitsubishi Tanabe (OTCPK:MTZPY), erzeugte ungefähr 8 Mrd.Dollar im globalen Vertrieb im Jahr 2013.

Epirus Biopharmaceuticals

Standart: Da sind noch ein paar Euros drin!

oder: leicht unterhitzt!

oder: Dreht nach oben!

usw.

Stier

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