Immatics veröffentlicht Ergebnisse des zweiten Quartals 2023 sowie ein Update zur Geschäftsentwicklung
Tübingen, Deutschland und Houston, Texas, 17. August 2023 – Immatics N.V. (NASDAQ: IMTX, „Immatics“), ein Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von T-Zell-basierten Immuntherapien für die Behandlung von Krebs fokussiert, gab heute die Ergebnisse für das zweite Quartal 2023 sowie ein Update zur weiteren Geschäftsentwicklung bekannt.
„Die Zwischenergebnisse aus unserer IMA203-Monotherapiestudie zeigten eine vielversprechende initiale objektive Ansprechrate einschließlich dauerhafter Anti-Tumor-Antworten. Diese Daten unterstützen unser Vorhaben, IMA203 so schnell wie möglich Patienten zur Verfügung zu stellen, beginnend mit soliden Krebsindikationen, die einen hohen medizinischen Bedarf aufweisen, wie Checkpoint-refraktäres Melanom und uveales Melanom“, sagte Harpreet Singh, Ph.D., CEO und Mitbegründer von Immatics. „Neben unseren jüngsten IMA203-Updates freuen wir uns, dass wir das zweite Quartal in einer Liquiditätslage abschließen konnten, die unsere Betriebskosten bis Ende 2025 deckt. Wir gehen davon aus, dass wir mit dieser erweiterten Finanzgrundlage unsere wichtigsten Meilensteine erreichen können, wozu der Beginn von zulassungsrelevanten Studien für IMA203 gehört, sowie aussagekräftige Daten zur Untersuchung der klinischen Wirksamkeit für die beiden TCER®-Programme IMA402 und IMA402.“
Zweites Quartal 2023 sowie weitere Updates
Adoptive Cell Therapy Programs
ACTengine® IMA203: Die ACTengine® IMA203 TCR-T-Zelltherapie gegen PRAME wird derzeit in einer laufenden Phase-1b-Dosisexpansionsstudie untersucht:
Im Rahmen des am 2. Mai 2023 bekanntgegebenen klinischen Datenupdates zeigte ACTengine® IMA203 TCR-T als Monotherapie in Kohorte A zum Ende des Beobachtungszeitraums (data cut-off) am 4. April 2023 eine bestätigte objektive Ansprechrate (confirmed objective response rate, cORR) von 67%. Das Update umfasst Daten von 11 stark vorbehandelten Patienten; die mediane Dauer des Ansprechens wurde bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 8,5 Monaten noch nicht erreicht. Die Patienten wurden mit IMA203 TCR-T-Zellen der Dosisstufe (dose level, DL) 4 oder DL5 behandelt, wobei der Mittelwert der verabreichten Gesamtdosis bei 3,67x109 TCR-T-Zellen lag (Dosisspanne: 1,30-8,84x109 TCR-T-Zellen). Die IMA203 TCR-T-Monotherapiebehandlung in der Kohorte A zeigt weiterhin eine gute Verträglichkeit, ohne hochgradiges Zytokinfreisetzungssyndrom (cytokine release syndrome, CRS) und ohne Immuneffektorzell-assoziiertes Neurotoxizitätssyndrom (immune effector cell associated neurotoxicity syndrome, ICANS): Bei allen 11 Patienten traten zu erwartende Zytopenien (Grad 1-4) auf, ausgelöst durch die Lymphozytendepletion. Bei 10 Patienten (91%) trat ein gering bis mäßig ausgeprägtes (Grad 1-2) CRS auf: 5 dieser Patienten (45%) zeigten ein Grad 1 CRS und 5 Patienten (45%) zeigten ein Grad 2 CRS. Objektives Ansprechen wurde unabhängig von der Tumorart beobachtet, einschließlich bei Checkpoint-refraktärem und BRAF-Inhibitor-refraktärem kutanen Melanom, Platin-resistentem Eierstockkrebs, uvealem Melanom, Kopf- und Halskrebs sowie Synovialsarkom. Das am längsten anhaltende Ansprechen wurde bei kutanem und uvealem Melanom beobachtet. Zum Ende des Beobachtungszeitraums hielt das Ansprechen 6, 9, und 10 Monaten nach Infusion an. Die Behandlung von Patienten mit IMA203 in Kombination mit Nivolumab (Kohorte B) als Letztlinientherapie wurde de-priorisiert. Die Kombination wird nun als Erstlinientherapie in Betracht gezogen. IMA203CD8 (Kohorte C) ist eine Monotherapie der nächsten Generation, bei der zusätzlich ein firmeneigener CD8αβ-Korezeptor in IMA203 T-Zellen eingebracht wird. Derzeit wird IMA203CD8 in DL4a (bis zu 0,8x109 transduzierte TCR-T-Zellen pro m2 Körperoberfläche) untersucht. Das nächste Update zu Immatics‘ IMA203-Phase-1b-Kohorten, einschließlich des klinischen Entwicklungspfads für die PRAME-TCR-T-Monotherapie hin zu zulassungsrelevanten Studien, ist für das vierte Quartal 2023 geplant. Immatics‘ IMA203-Entwicklungsstrategie zur Realisierung von PRAME als Multi-Tumor-Zielstruktur basiert auf: zunächst einer schnellen Markteinführung in der Letztlinienbehandlung bei ein bis zwei soliden Krebsarten mit Fokus auf kutanem Melanom, uvealem Melanom und möglicherweise weiteren Tumorarten mit hoher PRAME-Prävalenz, bei denen ein klinischer Wirksamkeitsnachweis erbracht wurde, und später einer geplanten Ausweitung auf weitere Krebsarten wie Eierstockkrebs, Gebärmutterkrebs, Lungenkrebs, Brustkrebs, Kopf- und Halskrebs und andere Tumorarten mit einer großen Patientenpopulation.TCR-T-Pipeline
Im Mai hat Bristol Myers Squibb seine erste Option in Anspruch genommen und eine globale Lizenzvereinbarung mit Immatics für den am weitesten fortgeschrittenen TCR-T-Zelltherapie-Produktkandidaten abgeschlossen. Als Teil dieser Vereinbarung erhielt Immatics eine Optionsausübungszahlung von 15 Millionen US-Dollar und hat Anspruch auf Meilensteinzahlungen in Höhe von bis zu 490 Millionen US-Dollar, zusätzlich zu gestaffelten Tantiemen auf den Nettoproduktumsatz.Immatics’ TCER®-Kandidaten sind bispezifische TCR-Moleküle der nächsten Generation mit verlängerter Halbwertszeit, die eine T-Zell-Rekrutierungsdomäne mit niedriger Affinität und eine TCR-Domäne mit hoher Affinität nutzen, was die Wirksamkeit im Patienten maximieren und gleichzeitig Toxizitäten minimieren soll.
TCER® IMA401 (MAGEA4/8) – Die Phase-1-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und ersten Anti-Tumor-Aktivität des TCER® Kandidaten IMA401 bei Patienten mit wiederkehrenden und/oder schwer behandelbaren soliden Tumoren läuft weiter. IMA401 ist gegen ein HLA-A*02:01-präsentiertes Peptid gerichtet, welches sowohl dem MAGEA4- als auch dem MAGEA8-Antigen entstammt. Dieses Zielstruktur-Peptid wurde aufgrund seiner natürlichen Expression in nativen soliden Tumoren ausgewählt, bei denen es in einer besonders hohen Dichte vorkommt (Peptid-Kopienzahl pro Tumorzelle, identifiziert durch Immatics‘ firmeneigene Massenspektrometrie-basierte Target-Discovery-Plattform XPRESIDENT®). MAGEA4 und MAGEA8 werden von einer Vielzahl solider Tumore exprimiert, einschließlich Lungenkrebs, Kopf- und Halskrebs, Melanom, Eierstockkrebs, Sarkom und anderen Tumoren. IMA401 wird in Zusammenarbeit mit Bristol Myers Squibb entwickelt.TCER® IMA402 (PRAME) – Immatics reichte im April 2023 einen CTA2-Antrag beim Paul-Ehrlich-Institut (PEI) ein, um eine Phase-1/2-Studie zur Untersuchung von IMA402 bei Patienten mit wiederkehrenden und/oder schwer behandelbaren soliden Tumoren zu beginnen. Nach der CTA-Genehmigung hat Immatics im August die Phase-1/2-Studie zur Untersuchung des firmeneigenen TCER® IMA402-Kandidaten bei Patienten mit wiederkehrenden und/oder schwer behandelbaren soliden Tumoren begonnen. Initiale Schlüsselindikationen umfassen unter anderem kutanes und uveales Melanom, Eierstockkrebs, Lungenkrebs, Gebärmutterkrebs und Synovialsarkom. Ein erstes klinisches Daten-Update ist im Jahr 2024 geplant. IMA402 ist gegen ein HLA-A*02:01-präsentiertes Peptid gerichtet, das dem PRAME-Antigen entstammt. Dieses Zielstruktur-Peptid wurde aufgrund seiner natürlichen Expression in nativen soliden primären Tumoren und Metastasen ausgewählt, bei denen es in einer besonders hohen Dichte vorkommt (Peptid-Kopienzahl pro Tumorzelle, identifiziert durch Immatics‘ firmeneigene Massenspektrometrie-basierte Target-Discovery-Plattform XPRESIDENT®).
Aktuelle Unternehmensentwicklung
Am 24. Juli 2023 erwarb Bristol Myers Squibb 2.419.818 Stammaktien im Rahmen einer Privatplatzierung (private placement transaction) zu einem Zeichnungspreis von $14,463 pro Aktie. Zusätzlich wird Bristol Myers Squibb ein Mitglied für den wissenschaftlichen Beirat von Immatics zu ernennen.Finanzergebnisse für das zweite Quartal
Eigenkapital: Das Unternehmen erzielte von Juni bis August insgesamt 64 Millionen US-Dollar durch sein At the market-Programm (ATM facility).
Liquiditätslage: Bis zum 30. Juni 2023 betrugen die liquiden Mittel und Vermögenswerte 347,6 Millionen Euro (377,7 Millionen US-Dollar1) verglichen mit 362,2 Millionen Euro (393,6 Millionen US-Dollar1) zum 31. Dezember 2022. Der Rückgang ist hauptsächlich auf unsere laufenden Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten zurückzuführen. Dies wurde teilweise durch die von Bristol Myers Squibb erhaltene Optionsausübungszahlung und die im Berichtszeitraum eingenommenen Mittel. Das Unternehmen rechnet mit einer Liquiditätsreserve bis Ende 2025.
Umsatz: Der Gesamtumsatz für das am 30. Juni 2023 endende Quartal, der sich aus den Umsätzen von Kooperationsvereinbarungen zusammensetzt, betrug 22,4 Millionen Euro (24,3 Millionen US-Dollar1) verglichen mit 17,2 Millionen Euro (18,7 Millionen US-Dollar1) im Vorjahresquartal bis zum 30. Juni 2022. Der Anstieg steht hauptsächlich im Zusammenhang mit der Umsatzrealisierung für den Lizenzanteil der Optionsvereinbarung mit Bristol Myers Squibb, die im zweiten Quartal 2023 unterzeichnet wurde.
Forschungs- und Entwicklungskosten: Die gesamten Ausgaben für F für das am 30. Juni 2023 endende Quartal betrugen 27,3 Millionen Euro (29,7 Millionen US-Dollar1) verglichen mit 25,2 Millionen Euro (27,4 Millionen US-Dollar1) im Vorjahresquartal bis zum 30. Juni 2022. Der Anstieg resultiert im Wesentlichen aus höheren Kosten im Zusammenhang mit der Weiterentwicklung der klinischen und prä-IND-Pipeline der ACTengine®- und TCER®-Kandidaten.
Allgemeine und Verwaltungskosten: Die allgemeinen und Verwaltungskosten beliefen sich für das am 30. Juni 2023 endende Quartal auf 9,4 Millionen Euro (10,2 Millionen US-Dollar1) verglichen mit 8,7 Millionen Euro (9,5 Millionen US-Dollar1) im Vorjahresquartal bis zum 30. Juni 2022.
Nettoeinkommen/-verlust: Das Nettoeinkommen belief sich für das am 30. Juni 2023 endende Quartal auf 24,6 Millionen Euro (26,7 Millionen US-Dollar1) verglichen mit 14,0 Millionen Euro (15,2 Millionen US-Dollar1) im Vorjahresquartal bis zum 30. Juni 2022. Der Anstieg resultiert hauptsächlich aus nicht zahlungswirksamen Anpassungen des beizulegenden Zeitwerts ausstehender Optionsscheine.
Geplante Konferenzteilnahmen
26.-27. September 2023: Jefferies Cell Genetic Medicine Summit, New York, NY 14.-16. November 2023: Jefferies London Healthcare Conference, London, U.KDie vollständige Liste mit allen Veranstaltungen und Konferenzen finden sie unter: https://investors.immatics.com/events-presentations.
Über Immatics
Immatics entwickelt zielgerichtete Immuntherapien gegen Krebs. Unsere Mission ist es, das Potenzial von T-Zellen für Patient:innen voll auszuschöpfen und neue Wege im Kampf gegen Krebs zu gehen. Wir identifizieren tumorspezifische Zielstrukturen und entwickeln dazu passende T-Zell-Rezeptoren (TCRs), die gezielt gegen den jeweiligen Tumor eingesetzt werden können. Dieses firmeneigene Know-how ist die Basis unserer Pipeline adoptiver Zelltherapien und bispezifischer TCR-Moleküle sowie unserer Kollaborationen mit weltweit führenden Pharmaunternehmen.
Weitere Details zu Immatics, einschließlich aller kursrelevanter Informationen finden Sie auf unserer Webseite unter www.immatics.com oder folgen Sie uns in den sozialen Medien auf Twitter, Instagram und LinkedIn.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Bestimmte Aussagen in der Pressemitteilung, können als in die Zukunft gerichtete Aussagen angesehen werden. In die Zukunft gerichtete Aussagen, beziehen sich im Allgemeinen auf zukünftige Ereignisse oder auf die zukünftige finanzielle oder operative Leistung von Immatics. So sind beispielsweise Aussagen über den Zeitplan von Produktkandidaten sowie Immatics' Fokus auf Partnerschaften, um seine Strategie voranzubringen, zukunftsgerichtete Aussagen. In manchen Fällen können die zukunftsgerichteten Aussagen durch Verwendung von Begriffen wie „kann“, „sollte“, „erwartet“, „beabsichtigt“, „wird“, „schätzt“, „voraussehen“, „glaubt“, „prognostiziert“, „potenziell“, oder „fortsetzen“ oder die negative Form dieser Begriffe oder einer anderen vergleichbaren Terminologie identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen Risiken, Ungewissheiten und anderen Faktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich und nachteilig von den Ergebnissen abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen ausdrücklich oder implizit zum Ausdruck gebracht werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf Schätzungen und Annahmen, die zwar von Immatics und seinem Management als sinnvoll erachtet werden, aber grundsätzlich ungewiss sind. Von Zeit zu Zeit können neue Risiken und Ungewissheiten auftauchen, und es ist nicht möglich, alle Risiken und Ungewissheiten vorherzusagen. Zu den Faktoren, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den aktuellen Erwartungen abweichen, gehören unter anderem, aber nicht ausschließlich: verschiedene Faktoren, die sich der Kontrolle des Managements entziehen, einschließlich allgemeiner wirtschaftlicher Bedingungen; sowie andere Risiken, Ungewissheiten und Faktoren, die in den bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereichten Unterlagen aufgeführt sind. Nichts in dieser Pressemitteilung sollte als eine Zusicherung irgendeiner Person angesehen werden, dass die hierin dargelegten zukunftsgerichteten Aussagen erreicht werden oder dass eines der beabsichtigten Ergebnisse dieser zukunftsgerichteten Aussagen erreicht wird. Der Leser sollte kein unangemessenes Vertrauen in zukunftsgerichtete Aussagen setzen, die nur zu dem Zeitpunkt gelten, zu dem sie veröffentlicht wurden. Immatics übernimmt keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren.
Die wissenschaftlichen und klinischen Daten in dieser Pressemitteilung sind vor Abschluss der klinischen Studie und dem dazugehörigen Bericht per Definition als vorläufig anzusehen, vorbehaltlich weiterer Qualitätsprüfungen, einschließlich der üblichen Überprüfung der Quelldaten.
Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zum besseren Verständnis mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
Presse- und Investoranfragen für Immatics Eva Mulder oder Charlotte Spitz Trophic Communications Tel: +31 6 52 33 15 79 immatics@trophic.eu
Unaudited Condensed Consolidated Statement of Profit/(Loss) of Immatics N.V.
Three months ended June 30,Six months ended June 30,
2023
2022
2023
2022
(Euros in thousands, except
per share data) (Euros in thousands, except
per share data) Revenue from collaboration agreements 22,354 17,215 32,150 120,123 Research and development expenses (27,317) (25,216) (54,898) (50,360) General and administrative expenses (9,358) (8,683) (18,944) (17,961) Other income 6 27 948 32 Operating result (14,315) (16,657) (40,744) 51,834 Change in fair value of liabilities for warrants (13,105) (2,786) (5,708) 13,743 Other financial income 3,954 7,015 6,748 8,774 Other financial expenses (1,144) (407) (4,653) (1,524) Financial result (10,295) 3,822 (3,613) 20,993 Profit/(loss) before taxes (24,610) (12,835) (44,357) 72,827 Taxes on income — (1,145) — (1,145) Net profit/(loss) (24,610) (13,980) (44,357) 71,682 Net profit/(loss) per share: Basic (0.32) (0.22) (0.58) 1.12 Diluted (0.32) (0.22) (0.58) 1.11
Unaudited Condensed Consolidated Statement of Comprehensive Income/(Loss) of Immatics N.V.
Three months ended June 30,
Six months ended June 30,
2023
2022
2023
2022
(Euros in thousands) (Euros in thousands) Net profit/(loss) (24,610) (13,980) (44,357) 71,682 Other comprehensive income/(loss) Items that may be reclassified subsequently to profit or loss Currency translation differences from foreign operations (224) 778 340 1,338 Total comprehensive income/(loss) for the year (24,834) (13,202) (44,017) 73,020
Unaudited Condensed Consolidated Statement of Financial Position of Immatics N.V.
As ofJune 30,
2023
December 31,
2022
(Euros in thousands) Assets Current assets Cash and cash equivalents 130,405 148,519 Other financial assets 217,222 213,686 Accounts receivables 330 1,111 Other current assets 16,668 13,838 Total current assets 364,625 377,154 Non-current assets Property, plant and equipment 27,188 13,456 Intangible assets 1,655 1,632 Right-of-use assets 14,749 13,033 Other non-current assets 1,972 2,545 Total non-current assets 45,564 30,666 Total assets 410,189 407,820 Liabilities and shareholders’ equity Current liabilities Provisions 3,117 - Accounts payables 19,904 13,056 Deferred revenue 67,997 64,957 Liabilities for warrants 22,622 16,914 Lease liabilities 2,737 2,159 Other current liabilities 7,929 9,366 Total current liabilities 124,306 106,452 Non-current liabilities Deferred revenue 53,559 75,759 Lease liabilities 14,085 12,403 Other non-current liabilities 26 42 Total non-current liabilities 67,670 88,204 Shareholders’ equity Share capital 804 767 Share premium 763,206 714,177 Accumulated deficit (544,656) (500,299) Other reserves (1,141) (1,481) Total shareholders’ equity 218,213 213,164 Total liabilities and shareholders’ equity 410,189 407,820
Unaudited Condensed Consolidated Statement of Cash Flows of Immatics N.V.
Six months ended June 30,2023
2022
(Euros in thousands) Cash flows from operating activities Net profit/(loss) (44,357) 71,682 Taxes on income — 1,145 Profit/(loss) before tax (44,357) 72,827 Adjustments for: Interest income (4,999) (23) Depreciation and amortization 3,666 3,407 Interest expenses 401 538 Equity settled share-based payment 11,615 11,262 Net foreign exchange differences and expected credit losses 4,081 (7,834) Change in fair value of liabilities for warrants 5,708 (13,743) Changes in: Decrease/(increase) in accounts receivables 781 (280) Decrease/(increase) in other assets 765 (6,903) (Decrease)/increase in deferred revenue, accounts payables and other liabilities (9,889) 96,933 Interest received 2,051 23 Interest paid (146) (434) Income tax paid — — Net cash (used in)/provided by operating activities (30,323) 155,773 Cash flows from investing activities Payments for property, plant and equipment (15,004) (1,965) Payments for intangible assets (154) (6) Proceeds from disposal of property, plant and equipment — 1 Payments for investments classified in Other financial assets (170,326) (59,253) Proceeds from maturity of investments classified in Other financial assets 164,929 12,695 — Net cash (used in)/provided by investing activities (20,555) (48,528) Cash flows from financing activities Proceeds from issuance of shares to equity holders 38,608 17,112 Transaction costs deducted from equity (1,157) (515) Repayment of lease liabilities (1,866) (1,394) Net cash provided by/(used in) financing activities 35,585 15,203 Net (decrease)/increase in cash and cash equivalents (15,293) 122,448 Cash and cash equivalents at beginning of the year 148,519 132,994 Effects of exchange rate changes and expected credit losses on cash and cash equivalents (2,821) 9,683 Cash and cash equivalents at end of the year 130,405 265,125
Unaudited Condensed Consolidated Statement of Changes in Shareholders’ equity of Immatics N.V.
(Euros in thousands)Share
capital
Share
premium
Accumulated
deficit
Other
reserves
share-
holders’
equity
Balance as of January 1, 2022 629 565,192 (537,813) (3,945) 24,063 Other comprehensive income — — — 1,338 1,338 Net profit — — 71,682 — 71,682 Comprehensive income for the year — — 71,682 1,338 73,020 Equity-settled share-based compensation — 11,262 — — 11,262 Share options exercised — 1 — — 1 Issue of share capital – net of transaction costs 24 16,571 — — 16,595 Balance as of June 30, 2022 653 593,026 (466,131) (2,607) 124,941 Balance as of January 1, 2023 767 714,177 (500,299) (1,481) 213,164 Other comprehensive income — — — 340 340 Net loss — — (44,357) — (44,357) Comprehensive loss for the year — — (44,357) 340 (44,017) Equity-settled share-based compensation — 11,615 — — 11,615 Share options exercised — 40 — — 40 Issue of share capital – net of transaction costs 37 37,374 — — 37,411 Balance as of June 30, 2023 804 763,206 (544,656) (1,141) 218,213
1 Alle Beträge wurden mit dem von der Europäischen Zentralbank veröffentlichten Wechselkurs vom 30. Juni 2023 umgerechnet (1 EUR = 1,0866 USD).
2 Clinical trial Application (CTA) ist das Äquivalent eines Investigational New Drug (IND)-Antrags in Europa.
3 Exakter Zeichnungspreis pro Aktie $14,4639
Anhang
PDF VersionQuelle Hugin