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Evozieren Pharma positive Ergebnisse der Studie zum Vergleich der pharmakokinetischen Expositions Gimoti MC kündigt

505 (b) (2) NDA Vorlage Pfad von der FDA im ersten Quartal 2018

SOLKA BEACH, Kalifornien, 23. Oktober 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - Evoke Pharma, Inc. (NASDAQ:

EVOK

Ein spezialisiertes Pharmaunternehmen auf der Behandlung von Magen - Darm - Erkrankungen (GI) konzentriert), gab heute bekannt, positive Ergebnisse seiner Gesellschaft. pharmakokinetische Studie von Vergleichsbelichtungs (PK). Der Test wurde entwickelt , um eine vorgeschlagene Dosis von Gimoti die patentierten Formulierung von Metoclopramid , zur Linderung der Symptome nasal mit akuten und rezidivierendem diabetischem Gastroparese assoziiert verabreicht zu zeigen, hat eine ähnliche systemische Exposition des die Referenz Medikaments ( RLD), Reglan Tabletten. Basierend auf diesen Ergebnissen wird die Gesellschaft eine New Drug Application (NDA) 505 (b) (2) mit einer Dosis von Gimoti der Food and Drug Administration (FDA) der Vereinigten Staaten im ersten Quartal 2018 ausgewählt vorlegen.

EVOK on track to get their first approval, action date on the application of April 1, 2019

 EVOK announced that the FDA has accepted their New Drug Application for Gimoti, a nasal spray intended to help combat the symptoms of diabetic gastroparesis in adult women.

This nasal formulation of metoclopramide is designed to even out the absorption of the drug, helping to promote motility and reduce nausea and vomiting due to food not leaving the stomach quickly.

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